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Clarisse PINEAU

NANTES

En résumé

Diplômée d'un master Sciences du Médicament spécialisé en AQ : je suis à la recherche d'un poste idéalement en tant qu'ingénieur qualité ou ingénieur QHSE dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, paramédicale, environnemental.

Mes compétences :
Formation
OHSAS 18001
Normes environnementales
Normes ISO
Rédaction
Animation de réunions
Sécurité
Hygiène
Gestion de la qualité
Qualité
Environnement
Management de la qualité
Sylab
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Navision
Anglais
Microsoft Word
Cancérologie
Biochimie
Biotechnologies
Biologie
Medical Devices
Tissue Culture > Cell Culture
HPLC
ELISA
Immunology
PCR
Pharmacology
Project Management
Western Blotting

Entreprises

  • Be Vaccines - Spécialiste AQ

    2018 - 2019 Fonction exercée dans le cadre réglementaire des Bonnes Pratiques de Fabrication dans un établissement MPUP
    -Elaboration des trending annuels sur les utilités/Facility ressources: eau hautement purifiée, vapeur proper, système HVAC, différentiels de pression, contrôles environnementaux, air comprimé
    -Audit interne intermédiaire sur la gestion des pressions en Maintenance et Production
    -Assurer une bonne communication et application des informations et plans d'actions créés par la suite aux départements concernés (Qualification, Maintenance, QC, etc.)
    -Audit interne intermédiaire sur la gestion des pressions en Maintenance et Production
    -Elaboration de la Revue annuelle Qualité 2018 (résultats, analyse, plan d'actions à élaborer)
    -Création, suivi, presentation des indicateurs mensuels et trimestriels
  • New Clip Technics - Animatrice Qualité

    2018 - 2018 Libération de dispositifs médicaux, matières premières, produits stériles (etc.), gestion du système de management de qualité, demande de dérogations, gestion des non conformités techniques, participation aux réunions hebdomadaires non conformités/réclamations et revues de direction.
  • Toxilabo - Ingénieur Qualité, Métrologie, H&S

    2018 - 2018 -Participation à la vie quotidienne du Système de Management de Qualité suivant les 2 référentiels NF EN ISO/CEI 17025 et NF EN ISO15189 sous la Responsabilité du Responsable Qualité et Métrologie : gestion et revue documentaire, diffusion, audits internes, réclamations, non conformités,….

    - Vérification/Mise en conformité des exigences de la nouvelle norme NF EN ISO 17025 en projet (<12/2017)

    - Projet de réflexion et d’optimisation sur : Gestion des risques de l’approche processus, diminution et optimisation de l’ensemble des documents du SMQ

    - Participation aux différentes tâches Hygiène et Sécurité sous la Responsabilité du Responsable secteur Locaux : participation aux revues de direction, suivi des fiches d'exposition individuelles, organisation des prélèvements internes, accueil des prestataires externes, etc.

    - Mise à jour du document unique et de l’évaluation des risques chimiques et biologiques
  • Toxilabo - Stagiaire Ingénieur Qualité Métrologie H&S

    2018 - 2018 Mise à jour du document unique et de l'évaluation des risques chimiques et biologiques, participation revue de direction, formation H&S, participation au SMQ suivant les 2 référentiels NF EN ISO/CEI 17025 et 15189, gestion et revue documentaire, maintenance mensuel et trimestrielle balances, étalonnage étuves et bain marie
  • plateforme P2R (IRS Nantes) - Stagiaire Technicienne

    2017 - 2017 Caractérisation d'un système de transfection transitoire pour production de protéines recombinantes chez cellules
    Expi-CHO-S : culture cellulaire, suivi surnageants, techniques de chromatographie exclusion sérique HPLC, prise en main logiciels de pilotage d'équipement de chromatographie
  • Plateforme P2R (IRS Nantes) - Technicien Stagiaire

    2017 - 2017 Caractérisation d’un système de transfection transitoire pour production de protéines recombinantes chez cellules Expi-CHO-S
    Culture cellulaire eucaryote en agitation, suivi surnageants (Elisa, gel acrylamide…), techniques de chromatographie sur système FPLC/HPLC, prise en main logiciels de pilotage d’équipement de chromatographie (trentaine de run effectués)
  • Bioliance - Stagiaire Animatrice Qualité

    2016 - 2016 Stage au pôle qualité/opérationnel de la société de laboratoires biomédicales Bioliance
    - traitement des plannings/ CP/ heures sup
    - edition/ mis à jour d'un document officiel sur le matériel de prélèvement à domicile
    - gestion d'un projet qualité avec la responsable administrative " Etude de l'efficacité d'édition des résultats, optimiser le temps pré/post-analytique"
    - Participation à un audit interne, aide à la rédaction du compte rendu
  • CHU de Nantes - Volontaire essais cliniques

    Nantes 2016 - 2017 Contrôles, suivis et études menés par le Professeur Dreno
    Département Dermatologie-Oncologie
    2 sujets sur la peau atopique
    Modèle pour la société Galderma

Formations

  • Université De Nantes Sciences Pharmaceutiques

    Nantes 2017 - 2018 Master

    3e sur 10
    master 2 biothérapies et médicaments de thérapies innovantes
    programme : assurance qualité, biostatistiques, biothérapies moléculaires et bio similaires, étude des modèles pré-cliniques, accent mis sur les spécificités réglementaires, lien entre l'assurance qualité et les biotechnologies, contrôles physico-chimiques et microbiologiques applicables, biosécurité, management, mise en plac
  • Université Sciences Pharmaceutiques Nantes

    Nantes 2017 - 2018 master 2

    :ème 2 année de master biothérapies et médicaments de thérapies innovantes e 3 /10
    Biomédicaments, biosimilaires et médicaments sous forme injectables
    Etude de la R&D à la libération du lot par l'assurance qualité, Faculté de Pharmacie, Nantes (44)
  • Université Sciences Pharmaceutiques Nantes

    Nantes 2016 - 2017 Master 1

    Master Sciences Biologiques, 8e sur 457
    Programme : immunopathologie, pharmacologie, contrôle et développement des produits de santé, chimie analytique
  • Université Sciences Pharmaceutiques Nantes

    Nantes 2016 - 2017 master 1

    8 e /109
    Options : contrôle et développement des produits de la santé/ pharmacologie
    Faculté des Sciences et Techniques, Nantes (44)
  • Université Des Sciences Et Techniques De Nantes

    Nantes 2015 - 2016 Lience

    Programme : immunologie, microbiologie, anglais, biologie moléculaire/cellulaire, bioinformatique
  • Faculté Des Sciences Et Techniques (Nantes)

    Nantes 2015 - 2016 Licence 3
  • Université Des Sciences Montpellier II

    Montpellier 2013 - 2015 L1 et L2

    Programme : génétique bactérienne/parasitologie/bactériologie/virologie, corrélation avec la physiologie végétale (utilisations/maladies)
  • Faculté Des Sciences Et Techniques Physiologie-pharmacologie (Montpellier)

    Montpellier 2013 - 2015 L1 et L2 microbiologie
  • IUT Saint Brieuc

    Saint Brieuc 2012 - 2013 Diplome Universitaire de Technologie

    Option industrie agroalimentaires et biologiques
  • Lycée La Perverie Sacré Coeur Bac S (Nantes)

    Nantes 2009 - 2012 Baccalauréat

    Bac S option Sciences de la Vie et de la Terre

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