Clément DILAS

Gérer le service Assurance Qualité Opérationnelle :
- Organiser, coordonner et suivre les activités des 5 personnes du service
- Identifier les moyens et les améliorations nécessaires pour la maîtrise et le développement des activités,
- Développer les outils d’amélioration continue (gaspillages, Kaisen, 5S …)

Assurer la qualité des produits fabriqués
- Identifier et documenter les non-conformités relatives au produit, processus et au système qualité en suivant les circuits prédéfinis.
- Proposer et suivre les actions correctives identifiées afin de prévenir l’apparition toute non conformité relative au produit, processus et système qualité.
- Identifier et définir les règles de libération des produits finis.
- Définir, organiser et assurer le suivi du plan de surveillance, des contrôles à réception et des réclamations client.

Etre l’expert Assurance de Stérilité sur le site
- Définir les contrôles de l’environnement et les spécifications correspondantes en accord avec la réglementation,
- Définir les exigences concernant la validation des méthodes d’analyses microbiologiques utilisées par le laboratoire,
- Identifier et définir les modalités de libération de la stérilisation en accord avec les affaires réglementaires,
- Assurer un support technique dans le domaine de la maîtrise de la contamination et de la stérilisation.

Responsable du service Contrôle Qualité Environnement / Microbiologiste:
Responsable Microbiologie :
- Approbateur des validations de stérilisation, traitement des non-conformités et libération de la stérilisation, veille normative, chargé des formations GMP, participation aux audits : GMED, FDA,…
- Validation des méthodes d’analyses microbiologiques : bioburden, dosage des endotoxines, test de stérilité, méthodes d’identification
Responsable de l’environnement de production
- Création du service, mis en place des contrôles environnementaux, encadrement de techniciens, traitement des non-conformités, prise en charge des actions correctives.
- Mise en production de nouvelles Zones à Atmosphère Contrôlée : référent technique pour la validation des utilités (boucle d’eau, ZAC,…)

Chargé d'Assurance de Stérilité, SANOFI PASTEUR

Au sein du service responsable des processus aseptiques et des contrôles microbiologiques :
- Chargé d’une étude de validation microbiologique : rédaction de protocoles et de rapports, réalisation des essais, élaboration du plan d’actions correctives
- Gestion d’un projet d’amélioration de la qualité: élaboration de la stratégie qualité, sélection de produits pour le bionettoyage, gestion des modifications, animation de réunions

- Découverte de l’application de la stratégie et de la politique qualité, de la gestion des différents programmes de qualité au sein des différents services du laboratoire

Au sein du service de bactériologie : ensemencement et analyses de différents types de prélèvements, identifications bactériennes, antibiogrammes

Thématique « l’effet des UVA sur les cellules dendritiques dermiques de la peau » : techniques utilisées : culture cellulaire, marquages phénotypiques, cytométrie en flux, élaboration de protocoles expérimentaux, analyses de résultas, rédaction de rapports

Au sein du service de bactériologie : ensemencement et analyses de différents types de prélèvements, identifications bactériennes, antibiogrammes