Clément DILLIES

Projet Sanofi Pasteur: Implémentation d’une nouvelle étape au sein des procédés de répartition des vaccins (filtration stérilisante en ligne) - Département Manufacturing Technology MSFP – 1an

- Apport d'une expertise technique sur les problématiques filtrations

- Gestion de projet :
=> Coordination /planification des différentes activités du projet
=> Projet complexe : impact plusieurs produits et bâtiments (seringues et flacons lyophilisés)
=> Forte interaction avec la production

- Validation liée à l’implémentation (validation spécifique aux produits et bâtiments de production) :
=> Définition de la stratégie de validation / Réalisation de pré-tests
=> Qualification du filtre chez le fournisseur (Millipore)
=> Validation de stérilisabilité du montage filtration (autoclavage) et d’asepsie (Media Field Test)
=> Exécution des lots de validation incluant l’implémentation
=> Rédaction des protocoles /rapports afférents à chaque validation

- Optimisation du procédé en collaboration avec la production
=> Amélioration des outils de production
=> Mise en place de groupe de travail

- Formation des techniciens de production sur l’étape de filtration stérilisante (en routine)

Projet Sanofi Pasteur: Industrialisation d’un nouveau vaccin innovant (Projet dengue Phase 3) - Département Manufacturing Technology MSFP - 1 an

- Optimisation/robustesse du nouveau vaccin
=> Définition de la stratégie de développement
=> Etudes d’optimisation/ robustesse des étapes de formulation/filtration stérilisante
=> Rédaction des protocoles/rapports afférents

- Transfert du nouveau procédé au bâtiment de production
=> Transfert de la documentation/ des paramètres opératoires industriels
=> Supervision du transfert du procédé sur les installations industrielles

Projet Sanofi Pasteur: Industrialisation d’un nouveau vaccin innovant (Projet dengue Phase 3) - Département Manufacturing Technology Vrac - 6 mois

- Validation des procédés/équipements
=> Validation de méthodes analytiques (numération cellulaire, Nucléocounter)
=> QI/QO/QP d’équipements (Pompe doseuse, agitateur magnétique)
=> Elaboration de support de formation destiné au personnel (lot clinique GMP)

- Codification sous SAP

Stage de fin d’étude (6 mois)- Optimisation et standardisation du traitement des cellules primaires (Production d’antigène Monolayer)

- Mise en place d’un nouveau procédé industriel
- Rédaction de protocoles/rapports d’optimisation et de validation
- Amélioration continue (Lean Manufacturing : 5S, Kanban)

Ingénieur stagiaire (3 mois)

=> Co-auteur d’une publication scientifique (publié dans le journal TRAFFIC)
=> Culture des levures et transformation bactérienne (génie génétique)
=> Microscopie à fluorescence et confocal
=> Perfectionnement de l’Anglais

Ingénieur stagiaire - Entreprise des eaux Minérales de Saint Amand (Nord) - 2 mois (Nord)

- Contrôle qualité sur le produit fini
- Méthode de Filtration sur membrane
- Analyse microbiologique et chimique