Cyrielle BONNERIC
Pharmacien assurance qualité, Novo Nordisk Production
Docteur en pharmacie j'occupe depuis avril 2010 un poste de pharmacien assurance qualité dans le domaine de la qualification d'équipements.
Actuellement en charge des qualifications des équipements dans les départements des utilités (HVAC et eau), du CQ microbiologie, de l'automation et de l'informatique, je suis également support pour le process métrologie.
Lors de mes différentes expériences j'ai développé mes compétences en gestion de projet et en coordination notamment durant les périodes d'arrêts techniques.
J’ai aussi consolidé mon expertise dans les domaines du médicament stérile, des zones à atmosphère contrôlée et des boucles d'eau.
139 contactsPharmacien assurance qualité en charge de la qualification des équipements dans les secteurs suivants :
- Utilités : HVAC et systèmes de traitement d'eau
- CQ microbio (isolateur, équipements d'identification de germes, enceintes thermostatiques...)
- Requalifications périodiques des ZAC
- Magasin (chambre froide, système de suivi de température)
- Automation
- IT
Support pour le process métrologie
Gestion des changements et des non-conformités
2009 - 2009Qualification et Validation d’un bloc stérile :
- Analyse de risques HACCP
- Rédaction de protocoles suivi et réalisation des tests de :
- Qualification opérationnelle et de performance (QP) d’une machine de répartition
- QP d’un SAS de stérilisation à l’H2O2
- Validation de répartition aseptique : Média Fill Test
- Rédaction du protocole QP d’une centrale de traitement d’air
Validation de nettoyage d’une machine de répartition
2008 - 2008Rédaction de procédures de nettoyage et de vide de ligne
Rédaction de modes opératoires d’utilisation concernant 2 lignes de conditionnement secondaires
Réforme des dossiers de lot de conditionnement en vue de leur informatisation