CYRIL MARTIN
Responsable Contrôle Qualité (secteur pharmacie)
Mon parcours a toujours été centré sur les méthodes d'analyses et de contrôles qualité d'une part et, d'autre part, sur les démarches d’assurance de la qualité.
L'enjeu ? Maîtriser de la qualité des produits semi-ouvrés, des produits finis (tels que les aliments et les médicaments) et des matières premières (tels que les ingrédients alimentaires, les excipients ou principes actifs à usage pharmaceutique) rentrant dans la leurs formulations.
Sur 14 années d'expériences professionnelles, quatre ont été passées dans des laboratoires de Recherche & Développement appliqué pour concevoir, développer et fiabiliser de nouvelles approches analytiques. Je dispose aussi d’une expérience - de 9 années - acquise sur des sites de production agroalimentaires, chimiques et pharmaceutiques pour assurer et contrôler la qualité et la sécurité des produits.
A titre d'exemple, j'ai mis en place des démarches HACCP dans deux entreprises agroalimentaires et j'ai rédigé les revues annuelles Pharmacie (revues qualité) dans un établissement pharmaceutique.
Actuellement Responsable du Contrôle Qualité sur un site chimique (SEVESO seuil haut, partenaire de l'industrie pharmaceutique), je dirige l'ensemble des activités dans un fort environnement AQ / EHS (cGMP, BPF, audité Afssaps et FDA) : contrôle qualité, étude de stabilité, qualification du parc instrumental, validation des procédures analytiques, gestion d'une équipe, revue des feuilles de marche de production, gestion des écarts labo et de prod, libération des produits, gestion du budget...).
34 contacts2002 - 2010. Planifie, supervise et optimise l'ensemble des activités d'un laboratoire pharmaceutique dans un fort environnement AQ / EHS (cGMP, BPF, HACCP, Sévéso 2 seuil haut) en m'adaptant aux délais et rythmes de production
. Encadre, fais évoluer une équipe de 6 chimistes (résultat : taux de polyvalence proche de 100 %)
. Fais analyser des ingrédients, excipients et principes actifs à usage pharmaceutique selon les monographies
. Optimise la productivité, les délais d’analyse et de libération (résultats : 98 % des lots libérés en moins de 15 jours, versus 30 % en 2002)
. Veille à la fiabilité et au bon fonctionnement d'enceintes de stabilité XXL pour essais climatiques (25 m3): gestion des alarmes, des interventions de maintenance et des plans de contingence (résultats : température et humidité relative régulées conformément aux exigences ICH).
. Gère les études de stabilité ICH de produits finis pour déterminer leur durée de péremption, leurs conditions de stockage et de transport (résultats : 10 lancements annuels de suivi sur 3 ans)
. Garantie la fiabilité du parc instrumental : qualifie, entretien et vérifie les équipements de laboratoire (SAA, HPLC, CPG, étuves, balances ...)
. Fais valider et développer les méthodes analytiques
. Participe aux inspections (FDA, Afsaaps) et aux audits
. Assure la mise à disposition des produits aux clients
. Passe en revue et évalue les dossiers de lots
. Coordonne le traitement des écarts
. Garantie la qualité des produits mis sur le marché
. Déploie les BPF, cGMP, 5S, ISO, HACCP
. Prend décision d'accepter ou de détruire les produits
. Rédige les revues qualité
. Prend en charge des audits internes
. Gère la documentation qualité
2001 - 2002Rédaction de revues annuelles Pharma (revues qualité)
1999 - 2000