Cyrille AUDUREAU
COORDONNATEUR QSE - COORDONNATEUR LABORATOIRE DEVELOPPEMENT / CQ
Actuellement Technicien de développement sénior au centre R&D d'Orléans, NOVARTIS a décidé dans le cadre de sa réorganisation mondiale de fermer le site pour l'été 2009. Bien que Novartis m'offre des opportunités dans mon métier actuel, je veux profiter du plan social en cours pour prendre en main mon avenir professionnel.
Titulaire d'un DUT chimie, j'ai 14 ans d'expérience dans le domaine Analytique et Qualité de l'industrie pharmaceutique. Mes divers postes (technicien CQ, Analyste développement, technicien senior et Assistant au responsable CQ) m'ont toujours permis de m'investir particulièrement dans l'amélioration continue des produits et des systèmes. J'en retire également une importante connaissance du monde industriel tant au niveau des technologies qu'au niveau organisationnel, une capacité à collaborer en équipe ou avec de nombreux services internes mais également des contacts externes.
Mes activités dans un contexte qualité et règlementaire très fort m'ont apporté rigueur et minutie, connaissance de la gestion documentaire et de l'audit, j'ai également des connaissances de base de la règlementation environnement et sécurité.
Sérieux et motivé, mes différents employeurs pourront vous confirmer mes très bonnes capacités relationnelles et ma capacité à motiver le personnel à tous niveaux dans une démarche Qualité.
Dynamique et impliqué, je suis capable de m'adapter aux situations les plus variées.
A mes projets professionnels, j'essaye de concilier un projet personnel de retourner vivre dans la région grand-Ouest / Bretagne.
Afin de compléter mon expérience et d'atteindre le niveau requis par vos postes à pourvoir, je suis également favorable à une formation diplomante, en alternance.
COMPETENCES et OUTILS SPECIFIQUES
Assurance Qualité :
• Pratique quotidienne des BPF/cGMP, guideline ICH dans un contexte international règlementaire fort
• Qualification des équipements (QI, QO, QP)
• Gestion des anomalies
• Rédaction de procédures et veille réglementaire (Pharmacopées PE et USP)
• Participation aux audits et inspections
Sécurité et Environnement :
• Gestion des déchets
• Suivi des FDS (fiches de données de sécurité)
• Mise en place et suivi de l’évaluation des risques
• Arbre des causes accidents
Management :
• Encadrement de laboratoire analytique
• Suivi de projets
• Participation à des groupes de travail
Analytique :
• Rédaction de protocoles et rapports, réalisation des études (développement, validation, étude de stabilité, investigations, Contrôle Qualité, validation de nettoyage)
• Gestion des équipements (veille technologique, investissements, métrologie, mise en place et qualifications initiales, gestion de parc)
• Logiciels analytiques : Empower, Winsotax, Carywin, Millénium , Chromquest, Apex, Kontron, L.I.M.S.
