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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet
Lyon
2018 - 2018
Intitulé du Projet
PMO - Projets de deux bâtiments : Formulation et Répartition flacon liquide et lyophilisé.
Assistance au End to End Projet Leader.
Les responsabilités sont :
Gestion de Projet :
• Supporter le coordinateur pour le déploiement des outils et bonnes pratiques de Gestion de Projet (Plan exécution projet, liste des livrables, planning, plan de ressources ...)
• Assurer le bon fonctionnement des mécanismes de communication entre les différents intervenants
• Préparer le reporting et la communication des activités du projet
Planning :
• S’assurer que le planning est maintenu à jour et reflète la réalité de la situation
• Challenger les durées et les hypothèses. S’assurer que la référence de base est construite avec suffisamment d’éléments et qu’elle est ambitieuse mais réaliste
• S’assurer que les rapports et reporting sont rédigés dans les délais
• Etablir le planning de niveaux 1 et 2 du projet - Identifier le chemin critique
• Participer à l’avancement du niveau 3 de la phase en cours
• Consolider le suivi mensuel de l'avancement de la phase en cours
• Suivre les indicateurs délais et l'avancement des jalons
• Assister le Coordinateur de projet et alerter au plus tôt de l'impact des modifications apparues sur le planning du projet, proposer des alternatives minimisant les impacts
• Etre porteur d’optimisation planning, enchaînements, mutualisation des ressources pour réduire les impacts coûts et délais
• Proposer une réduction de 2 mois sur un projet existant et s’assurer de la faisabilité complète pour les différentes entités
Coûts :
• Consolider les suivis des coûts de projets, leur complétude et fiabilité
• Consolider le suivi des ressources
• Alerter le coordinateur en cas de dérive et proposer des actions correctives
• Etablir le budget des projets / étapes à venir et construire l’AED
• Faire le lien avec le contrôle de gestion des projets
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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet
Lyon
2017 - 2017
En mission chez Sanofi-Pasteur, Marcy l'Etoile :
Intitulé du Projet
Assistance au Plan de Performance Site dans la réalisation des actions issues des Chantiers Lean : « Write Off », « CAPA », « HEP » (Prévention des erreurs humaines)
Réalisations :
Write Off : Provision financière couvrant le risque de ne pas pouvoir commercialiser un lot
o Pilotage des Write Off : Planification et déploiement des instances mensuelles / Collecte et reporting mensuel associé
o Formation : Accompagnement des utilisateurs de l’outil permettant l’initiation et l’approbation des Write Off
o Collecte et analyse des risques de Write Off sur le site (vs. les Write Off avérés) sur la base du Risk Management Convergence Process.
o Sur la base de l’activité des bâtiments (lots produits et formulés) et des Write off avérés sur ces lots, calcul des Taux de rebut
CAPA :
o Pilotage :
Diagnostic du portefeuille CAPA du site
Mise en place d’une stratégie de suivi des CAPA par le Comité de Surveillance Qualité Site
Création et déploiement d’outils de pilotage des CAPA harmonisés sur le site
o Répartition des tâches définies au cours du Chantier Lean « CAPA », planification et suivi (20 intervenants environ)
o Réalisation de tous les supports de communication suite au Chantier Lean « CAPA »
o Rédaction d’un document de type Guide pour la création de CAPA efficaces en complément de la Procédure CAPA site
HEP :
o Déploiement Lean et participation à l’organisation d’un chantier Lean de 2 jours sur la Prévention des Erreurs Humaines (choix des sujets, formation, animation, suivi des actions après le chantier)
o Accompagnement dans le déploiement d’un outil de prévention des erreurs en routine sur le terrain.
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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet
Lyon
2016 - 2017
En mission chez Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile :
Intitulé du Projet
Principal Investigateur (PI) avec pour mission le respect du Timely Manner (Initiative Plan de Performance Site) par l’intégration d'une équipe "volante", dite SWAT, composée d’enquêteurs/PI et de référents qualité opérationnelle intervenant sur la globalité du site de production Sanofi Pasteur de Marcy l’Etoile.
Réalisations:
Pilotage :
o Priorisation et analyse de la charge de travail des équipes versus la capacité de traitement
o Pilotage d’une équipe de 2 enquêteurs et 2 représentants de la qualité opérationnelle sur un portefeuille de 40 anomalies
o Pilotage d’une équipe de 8 enquêteurs sur un portefeuille de 110 CAPAs
Planification :
o Respect des engagements à la semaine en fonction des priorités d’ancienneté des CAPAs, des anomalies ou des priorités supply
Déploiement Lean :
o Mise en place de Gemba Walk : tour durant lequel le responsable se rend sur le terrain, « là où cela se passe » (Gemba), pour se rendre compte in situ de la situation réelle
o Mise en place d’un visuel de pilotage commun aux différents plateaux anomalies et CAPA du bâtiment, accompagnement vers l’autonomie
o Réalisation d’un chantier 5S dans le local d’archivage dédié aux archives vivantes du bâtiment et au Dossiers de Fabrication Electroniques (DFE)
Formation :
o Accompagnement des déclarants et des enquêteurs sur le déroulement des enquêtes et des impacts qualité et systèmes associés (mise en application de la nouvelle procédure anomalie sur le site de Sanofi Pasteur, Marcy l’Etoile)
o Formation des nouveaux arrivants au processus de Revue 1 : réalisation du support de formation, dispense des formations
Réalisation d’enquêtes sensibles
Support dans le processus de Revue 2 sur les points critiques / bloquants
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Akka Technologies
- Chef de Projet
Paris
2015 - 2018
Gestion de projets
o Définition, répartition et suivi des tâches
o Planification
o Cohésion d’équipe (réunions de suivi, gestion des conflits, prévention des irritants)
o Reporting au chef de projet et à la direction
Mise en place d’outils de pilotage d’indicateurs qualité - LEAN (dossiers de lot, anomalies, CAPAs)
Support qualité :
o Traitement d’anomalies et de CAPAs
o Maîtrise des processus de revue des dossiers de lot
Formation individuelle ou en groupe
o Création des supports, des plannings, et accompagnement
Support technique à la production (Vaccins - Bactériologie, Virologie)
o Dimensionnement, amélioration et optimisation de procédés
o Supervision d’essais laboratoire, pilote, et en production
o Rédaction de protocoles et de rapports d’essais
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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet
Lyon
2015 - 2015
En mission chez Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile :
Intitulé du Projet
Support à la relecture des Dossiers de Fabrication Electronique (DFE) dans un contexte d’augmentation de capacité et de rythme de production (de 2 lots par semaine en 2X8 à 3,5 lots par semaine en 5x8)
Obtention de l’autorisation de redémarrage du bâtiment suite à l’inter-campagne 2015 avant augmentation du rythme de production
Réalisations :
Pilotage et planification :
o Optimisation par la mise en place d’une équipe production et qualité dédiée à la relecture des dossiers de fabrication électroniques sous forme de plateau (environ 40 intervenants),
o Pilotage de l’ensemble des relectures des Dossiers de Fabrication Electroniques au niveau production et qualité opérationnelle
Reporting :
o Mise en place d’un visuel LEAN de suivi et de respects des engagements de relecture
o Reporting quotidien à la direction site
Formation des nouvelles équipes à la relecture des Dossiers de Fabrication Electroniques
Pilotage des anomalies et des CAPA en routine sur le secteur en lieu et place du Principal Investigateur du service
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GLS Bureau d'étude en traitement de l'eau
- Chef de projet
2013 - 2014
• Choix de la méthode de traitement de l’eau, dimensionnement et conception des ouvrages, sélection des équipements, chiffrage des projets, réalisation des plans et de tous les documents nécessaires à l’utilisation de la future station de traitement
• Réalisation de projets en traitement de l’eau potable
• Gestion de projets destinés à des pays d’Afrique du Nord
• Contact direct avec les clients et les fournisseurs d’équipements
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Expatriation aux USA
- Responsable réception/expédition - Chargée de clientèle bilingue
2010 - 2013
2011-2013 : Responsable réception / Expédition – Conseiller de vente – Erehwon (Equipements de sports)
Réception, contrôle et étiquetage des produits entrants et sortants / Vente / Merchandising / Gestion des stocks
2011 : Chargée de clientèle bilingue – Sybron (Fabricant de lunettes, loupes et lumières pour le milieu médical)
Gestion des commandes, facturations, retours / Clientèle américaine et canadienne / Référent pour le représentant de la marque en France
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GLS Bureau d'étude en traitement de l'eau
- Chef de projet
2008 - 2010
• Choix de la méthode de traitement de l’eau, dimensionnement et conception des ouvrages, sélection des équipements, chiffrage des projets, réalisation des plans et de tous les documents nécessaires à l’utilisation de la future station de traitement
• Réalisation de projets en traitement de l’eau potable, traitement des eaux usées, et dessalement de l’eau de mer par osmose inverse
• Gestion de projets destinés à des communes françaises, de grands traiteurs d’eau, et des pays d’Afrique du Nord, notamment le Maroc
• Contact direct avec les clients et les fournisseurs d’équipements
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Alten Technology France
- Ingénieur Procédés
Boulogne Billancourt
2007 - 2008
En mission chez Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile
• Suivi et étude des processus de fabrication, identification des points faibles, proposition de solutions, réalisation de tests à moyenne et grande échelle, validation du nouveau procédé de fabrication
• Projet concernant des étapes de fermentation et de purification
• Application des Bonnes Procédures de Fabrication
• Intervention dans des zones sensibles nécessitant le port des Equipements de Protection Individuelle
• Contact direct avec l ‘équipe de production et les fournisseurs d’équipements de production
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur Procédés
Lyon
2007 - 2007
Stage de fin d'étude
• Suivi et étude des processus de fabrication, identification des points faibles, proposition de solutions, réalisation de tests à moyenne et grande échelle, validation du nouveau procédé de fabrication
• Projet concernant des étapes de fermentation et de purification
• Application des Bonnes Procédures de Fabrication
• Intervention dans des zones sensibles nécessitant le port des Equipements de Protection Individuelle
• Contact direct avec l ‘équipe de production et les fournisseurs d’équipements de production
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Finorga
- Stage, Année de césure en entreprise - Technicienne de laboratoire
Chasse-sur-Rhône
2006 - 2006
• Validation de techniques analytiques : HPLC, GC, etc.
• Réalisation des tests de validation et rédaction de tous les documents nécessaires
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Sanofi Aventis
- Stage, Année de césure en entreprise, puis Intérim - Technicienne procédés
Paris
2005 - 2005
• Etude des processus de fabrication, identification des faiblesses, proposition de solution, réalisation d’essais à moyenne et grande échelle
• Projet concernant différentes étapes d’un procédé de fabrication de Corticostéroïdes
• Application des Bonnes Procédures de Fabrication
• Contact direct avec l ‘équipe de production
