Délia SAMBA

Délia SAMBA

Ingénieure Qualité et Affaires Réglementaires

Développe son réseau professionnel
 

En formation chez Mérieux Université, ORSYS

Précédents : IPROB (Institut De Professionnalisation En Biotechnologie), Université De Versailles Saint-Quentin-En-Yvelines (UVSQ), Université Lyon 1 Claude Bernard, Université Lille 1 Sciences Et Technologies

 

En poste chez ALTRAN

Précédents : Biomérieux, STERMED, Sanofi Pasteur, Entreprise confidentielle, Virbac, Integra Lifesciences Services (france), Laboratoires AAZ-LMB, INSERM U1052, Centre de Recherche en cancérologie de Lyon, La Mutuelle des Etudiants (LMDE), INSERM U870, Laboratoire de régulations métaboliques, nutrition et diabètes

Parcours

Mérieux Université, Marcy L'Etoile

Formation Design Control, Mérieux Université

De 2019 à aujourd'hui
 

ORSYS, Lyon

Formation Conduire le changement, démarche et outils, ORSYS

De 2017 à aujourd'hui
 

Ingénieure Qualité et Affaires Réglementaires

Chez ALTRAN

De juin 2015 à aujourd'hui
 

Ingénieure Qualité Assurance Qualité R&D

Chez Biomérieux

De mars 2017 à décembre 2019
- Suivi de conception et développement de produits : * garant de la conformité (aux procédures internes, normes et réglementations applicables...) * revue et validation de la documentation de conception (protocoles, rapports...) * maîtrise des design changes - Amélioration de la méthodologie ...
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Ingénieure Qualité Système

Chez STERMED

De février 2017 à mai 2017
- Refonte du système de Management de la Qualité: * revue de processus, concertation des fonctions métiers, rédaction de procédures et d'instructions.. * mise en conformité avec l'ISO 13485:2016
 

Ingénieure Qualité Système

Chez Sanofi Pasteur

De octobre 2016 à janvier 2017
- Accompagnement dans la mise en place du système qualité d'un exploitant pharmaceutique en France * Définition de la cible documentaire à atteindre : garantir la cohérence entre le système qualité (en cours de création) et la politique qualité Groupe * Rédaction des procédures et des documents ...
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Ingénieure en Affaires Réglementaires

Chez Entreprise confidentielle

De juillet 2016 à octobre 2016
Accompagnement vers la mise sur le marché d'un dispositif innovant : définition de la stratégie de dépôt réglementaire, analyse de risques, veille réglementaire et normative
 

Chargée des Affaires Réglementaires Packaging

Chez Virbac

De mai 2016 à juin 2016
- Gestion réglementaire du contenu des packagings multilingues d'un produit au sein du Pôle Notifications et Packaging * respect des spécificités nationales, pré-mentions de compostage et de péremption * coordination entre les filiales et le studio graphique
 

Ingénieure Qualité

Chez Entreprise confidentielle

De mars 2016 à mai 2016
Rédaction d 'une procédure de Management des Risques et d'Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux (référentiel ISO 14971, ISO 62366)
 

Chargée des Affaires Réglementaires

Chez Integra Lifesciences Services (france)

De juin 2015 à mars 2016
- Enregistrement des dispositifs médicaux et renouvellement des licences - Traitement des réclamations clients non reportables aux autorités de santé (outil TrackWise) - Mise en place d'un plan d'actions réglementaire dans les cas de lancement de produit ou de changement de fabricant - Support aux ...
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Spécialiste Produits

Chez Laboratoires AAZ-LMB

De avril 2014 à janvier 2015
- Participation au lancement d’une gamme Autotest Santé distribuée en officine : autotest VIH, autotest Fertilité pour homme, autotest Gluten : * Mise en œuvre de l’étude de praticabilité du futur autotest VIH * Interactions avec les associations de lutte contre le SIDA (AIDES, HF Prévention) * ...
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IPROB (Institut De Professionnalisation En Biotechnologie), Lyon

ESSEP 5, Qualification professionnelle aux métiers des Bio-industries

De octobre 2013 à 2014
Connaissance des bio-entreprises: marketing, qualité, recherche clinique, affaires réglementaires, propriété intellectuelle, veille stratégique..
 

Ingénieur de recherche

Chez INSERM U1052, Centre de Recherche en cancérologie de Lyon

De janvier 2011 à juillet 2011
Objectif du stage: Recherche de marqueurs moléculaires potentiellement impliqués dans la survenue d'une hépatite de type fulminante (co-infection hépatite B et delta) Actions réalisées: - Participation à la mise en œuvre d'une stratégie expérimentale, aux expérimentations et à l'analyse des ...
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Chargée de prévention santé

Chez La Mutuelle des Etudiants (LMDE)

De mars 2010 à juillet 2010
Objectif du stage: Étude des comportements à risques des jeunes de l'agglomération lilloise et propositions ciblées d'actions de prévention. Actions réalisées: - Recherche de partenaires d'action et de subventions (mailing, phoning, réponse aux appels à projets, remplissage de dossiers de ...
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Assistante de recherche

Chez INSERM U870, Laboratoire de régulations métaboliques, nutrition et diabètes

De février 2009 à mars 2009
Objectif du stage: Etude des effets du diabète de type II sur la lipidémie et le système vasculaire Actions réalisées: - Travail sur un modèle murin (souris balb/c) - Isolement d'ilots de Langerhans, traitement in vitro au palmitate et analyse de l'expression des gènes impliqués dans le ...
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Compétences

 
  • Affaires réglementaires
  • Amélioration continue
  • Animation de formations
  • Assurance qualité
  • Contrôle du processus de conception
  • Design control
  • Enregistrement de dispositifs médicaux
  • Formation
  • Voir toutes les compétences (19)

Langues parlées