Damien CHEVALLIER
Responsable Assurance Qualité, Industrie Pharmaceutique
Responsable Assurance Qualité, Industrie Pharmaceutique
DOMAINES DE COMPETENCES :
Réglementation BPF / GMP formes sèches et formes stériles
Quality Risk Management selon ICH Q9, PIC/S PS/INF 1/2010
Qualification, Métrologie, Change control
GROUPES DE TRAVAIL :
Membre de la commission CFM « Spectrophomètres UV-Visibles/PIR » depuis 2011
Membre de la commission SFSTP « Gestion des Risques Qualité » depuis 2007
76 contactsLABORATOIRES SERVIER (Site pharmaceutique de formes sèches et stériles, ORLEANS, 45)
Depuis 2006 : Responsable Assurance Qualité :
- coordination des qualifications / validations / métrologie pour les activités de production et de contrôle analytique : élaboration du PDV site et des PDV unités, approbation des dossiers de qualification / validation, coordination des fabrications des Mediafill Tests
- co-gestion de l'activité Métrologie
- gestion des modifications
- gestion des risques qualité selon ICH Q9 & PIC/S PS/INF 1/2010
Chef de projet pour la mise en place de plusieurs systèmes informatisés.
2004 - 2006Déc-04 à 2006 : coordination qualité depuis la construction jusqu’à la mise en exploitation du nouveau bâtiment galénique pour la fabrication de médicaments expérimentaux stériles et non stériles. Acquisition d'une bonne connaissance des systèmes de traitement d'air et de traitement d'eau.
2003 - 2003Juin à Août-03 : Stage de maîtrise de biochimie, au sein du département Assurance Qualité : relecture de dossiers de lots et de fiches
d’analyses ; mise à jour des fiches de données de sécurité des produits ; participation à la rédaction de la procédure de
gestion des anomalies.
2002 - 2002GIVAUDAN FRANCE (Site cosmétique de R&D, ARGENTEUIL, 95) : Site R&D France du n° 1 mondial dans l’industrie de la parfumerie et des arômes.
Juin à Juil-02 : Stage de licence de biochimie, au sein du Laboratoire Echantillons Europe : prise en charge du laboratoire de contrôle analytique – mesures physiques.