Danièle Michaut

ARC, Hays pharma

Asnières sur Seine, France

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Son parcours

  • Aujourd'hui
    2016
  • Aujourd'hui

    Attachée de Recherche Clinique sénior

    Attachée de recherche clinique senior spécialisée en oncologie et VIH





    Profil: Infirmière diplômée d’état de formation, déléguée médicale pendant 8 ans, Attachée de Recherche Clinique spécialisée en immunologie et oncologie justifiant de 15 ans d’expérience dont 1 année Home based.


    Domaines de compétence:


    • Coordination d’essais cliniques en oncologie et VIH, expérience Home based
    • Gestion et suivi des budgets
    • Encadrement, formation et co-monitoring
    • Bonne connaissance du eCRF’s
    • Commerciale et titulaire de la carte de visiteuse médicale
    • Infirmière Diplômée d’Etat (Hémato, réanimation digestive, greffe de moelle)




    Expériences professionnelles:


    Novembre 2006- décembre 2007: Société Hays Pharma, Attachée de Recherche Clinique senior en oncologie, VIH

     Prestation « home based »
     Immunologie, VIH et oncologie : cancer de la prostate, cancer du sein
     Mise en place et suivi d’essais de phase 1, 2 et 3

    Décembre 2005-octobre 2006: Société I3 Pharma Resourcing : Attachée de Recherche Clinique en oncologie

     Prestation pour les Laboratoires AstraZeneca
     1 centre, 96 patients, pathologie : cancer colorectal

    2004-2005: Conseillère indépendante en nutrition interne


    1993-2004: Laboratoire Roche

    • 2002-2004 : Coordinatrice en Recherche Appliquée en oncologie (biotechnologie):

     3 essais cliniques, budget 540 K€ par an (hors budget produits à l’essai)
     Gestion et suivi de 35 centres – 176 patients
     Formation et encadrement de 2 sociétés prestataires de service (4 personnes)


    • 1993-2002: Attachée de Recherche Clinique en oncologie et VIH (biotechnologie) : 20 centres –
    98 patients





     Participation à la rédaction des protocoles,
     Sélection des investigateurs pressentis, mise en place, suivi et clôture des centres,
     Réunions de formation de l’équipe médicale,
     Encadrement de l’équipe médicale hospitalière dans la conduite de l’essai,
     Gestion des médicaments à l’essai,
     Audit et validation des données,
     Rapports et synthèse des informations recueillies.

    1984-1992: Laboratoire Schering AG, Déléguée médicale (ville et Hôpital)

     Présentation, information scientifique et mise en valeur des produits du laboratoire,
     Organisation et animation de réunions scientifiques,
     Force de conviction de la valeur ajoutée des produits,
     Interface entre le laboratoire et le corps médical,
     Résolution des problèmes rencontrés sur le terrain,
     Responsable de la gestion et du suivi du budget,
     Rapports hebdomadaires d’activité.


    Formations:

    Formation HEC Management, thème du stage: Communiquer et coopérer pour mieux travailler
    Langue : Anglais intermédiaire
    Compétences bureautique : Word, Excel, Power point.,

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