Davina SUMBAL
Ingénieur Qualité Réglementaire/Gestionnaire de risques, GHPSJ - Clinique Bizet
Ma formation polyvalente me permet d'exercer dans différents secteurs d'activité: Biotechnologie, Cosmétique, Pharmaceutique, Agro-alimentaire...dans les domaines de la Règlementation et Qualité, R&D, formulation de produits.
41 contactsGHPSJ
- Constitution des dossiers réglementaires,des demandes d'autorisation d'activité clinique et de programme d'éducation thérapeutique
- Veille au respect de la conformité des activités cliniques avec la certification V 2010
- Evaluation de la qualité de la prise en charge des patients:
* Analyse via des questionnaires
* Identification et suivi des actions et des axes d'améliorations par service
- Etude de satisfaction des patients SAPHORA:
* Révision du cahier des charges
* Analyse et présentation des résultats
- Rédaction des procédures et vérification de leur mise en place
Clinique Bizet
- Pilotage de la certification V2010
- Gestion des risques
2009 - 2009Réglementation REACH:
* Elaboration des certificats de conformité des produits finis
* Pré-enregistrement et enregistrement des matières premières
* Description des usages selon le "Use System Descriptor"
* Etablissement d'un protocole de mise à jour des bandes de tonnages
2007 - 2008Gestion du poste microbiologique, des tests immunoenzymatiques et de coagulation : Analyses, interprétation et validation des résultats