DEFONTAINE Vincent

CONTROLE QUALITE :

- Rédaction de cahiers des charges pour sous-traitance analytique
- Rédaction de procédures d’analyse de produits pharmaceutiques
- Support technique et analytique

DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE :

- Validation de méthodes analytiques de dosage des différents constituants d’un produit pharmaceutique
- Utilisation des techniques de chromatographie liquide de chromatographie gazeuse, de spectrophotométrie UV/Visible/IR.

QUALIFICATION D’EQUIPEMENTS :

- Rédaction de protocoles, fiches de test et rapports de QC/QI/QO/QP et exécution des tests/suivi de prestation pour :
o Equipements analytiques
o Equipements de production en milieu stérile
- Réalisation de l’état qualifié d’un parc d’équipements de laboratoire

VALIDATION PRODUIT :

- Mise en conformité d’un système documentaire avec les guides réglementaires en vigueur
- Rédaction de Plans Directeur de Validation Produit
- Exécution de validation périodique Produit
- Création de référentiels d’impuretés
- Rédaction de protocoles de validation de procédés de fabrication de formes liquides stériles

CDD (19 mois) et Stage (7mois) au service de Contrôle Qualité Laboratoire de Chimie Analytique, Maisons-Alfort

Transfert de produits pharmaceutiques :
•Transfert de méthodes analytiques
•Développement et validation de méthodes analytiques
•Rédaction de procédures d’analyse de produits pharmaceutiques
•Support technique et analytique pour l’équipe de transfert

Collaboration à la création d’un laboratoire de contrôle qualité de produits antimitotiques :
•Qualification d’équipements scientifiques de laboratoire
•Rédaction de procédures d’utilisation, de maintenance, de qualification périodique, de gestion des accès des équipements qualifiés
•Formation du personnel à l’utilisation d’équipements analytiques