Delphine Bou

Mon stage s'est déroulé au sein des laboratoires Solvay Pharmaceuticals à Châtillon sur Chalaronne (01).
Classée parmi les 40 premières sociétés pharmaceutiques mondiales, Solvay Pharmaceuticals est particulièrement bien placée dans six aires thérapeutiques : domaine cardiométabolique, neurosciences, vaccins contre la grippe, enzymes pancréatiques, gastroentérologie et hormonothérapie substitutive.
Les laboratoires pharmaceutiques "Solvay Pharmaceuticals" doivent produire des médicaments de qualité avec toutes les garanties de sécurité et d’efficacité pour le patient. Pour contrôler le médicament, des méthodes d’analyse fiables sont validées.
Le travail effectué a permis de mettre en place une méthodologie utilisant les critères ICH, sur la validation analytique, et de l’appliquer au dosage d'un principe actif et de ses produits de dégradation. De même, qu’une stratégie de résolution des problèmes analytiques a été élaborée et a été mise en place pour l’optimisation d’une méthode de dosage de principes actifs.
Réalisation des travaux - Expoitation des résultats

Organon, dont le siège est implanté aux Pays Bas est la filiale santé du groupe Akzo Nobel. Organon commercialise ses produits dans plus de cent pays à travers le monde. En associant innovation et partenariats Organon concentre ses efforts de R&D dans six principaux domaines (gynécologie, fertilité, neurosciences, anesthésie, immunologie et maladies cardiovasculaires), à travers sept centres de R&D dans le monde, et pousuit la recherche de médicaments pionniers dans ces domaines.

Mon poste était basé au sein du Centre de R&D Français (120 pers) près de Clermont-Ferrand.

Dans le cadre du régime BPX, mes missions étaient les suivantes :
- Planifier et réaliser des audits/revues internes BPF (revues documentaires et inspections des installations et des process),
- Rédiger les rapports d'audit/revues,
- Assurer le suivi des non-conformités décelées lors des audits/revues,
- Collaborer à la rédaction et à la relecture des procédures (SOP),
- Sensibiliser et former le personnel aux BPF.