Delphine LAFARGE-COURTADON

· Responsable de la gestion d’environ 50 dossiers dont le CHU de Grenoble est Promoteur : médicaments,
hors produits de santé (HPS), dispositifs médicaux et soins courants,
· Instruction et suivi réglementaire des dossiers auprès du CPP, de l’AFSSAPS, du CCTIRS et de la
CNIL,
· Ouverture et fermeture des centres associés pour les projets multicentriques,
· Suivi et contrôle des essais cliniques au travers de visites de mise en place et de monitoring.
· Participation au développement d’outils de gestion des essais cliniques, implication dans les
groupes de travail « qualité de la promotion » de la FHF et « Actions et améliorations » de SIGREC,
· Veille réglementaire.

en recherche de stage ou de contrat

· Participation à la mise en place de la démarche qualité dans le cadre de la certification ISO 9001 :
◊ Revue des processus, cartographie des processus et outils de suivi (mise en place d’indicateurs),
◊ Revue du Manuel Qualité,
· Préparation, organisation et suivi des revues documentaires,
· Réalisation d'audits internes, mise en place d'actions d'amélioration et suivi,
· Réalisation d’audits externes,
· Participation aux audits clients (Industriels pharmaceutiques étrangers, certification)
· Contrôle qualité des données d'études, monitoring,
· Audit de saisie au département DMS (Data Management et Statistiques)
· Coordinateur Technique Adjoint : gestion des commandes du matériel de laboratoire et organisation de l’activité des Techniciens,
· Pilote du processus maintenance : Création, mise en place et gestion d’une base de données « maintenance », suivi de la maintenance préventive et corrective des équipements de l’unité de pharmacologie clinique, contact fournisseurs.