MONTPELLIER
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Montpellier ainsi que le résultat des européennes dans l'Hérault.
De formation ingénieur en mécanique, j'ai rejoint le secteur des dispositifs médicaux en tant que chef de projet R&D puis j'ai occupé le poste de responsable R&D.
J'ai mené à bien de nombreux projets, de la conception à l'obtention du marquage CE, dans de multiples spécialités : orthopédie, uro-gynécologie, cardiologie, maxillo-facial, neurochirurgie, chirurgie viscérale et bariatrique.
Ma spécificité : avoir travaillé dans de petites structures. Ceci m'a permis d'appréhender tout le parcours d'un dispositif médical depuis sa conception jusqu'à sa mise sur le marché en Europe et dans le reste du monde, en passant par sa fabrication et les différentes étapes de validation.
J'ai choisi de mettre mes connaissances et mon expérience au service des fabricants et des distributeurs de dispositifs médicaux, pour les accompagner en Affaires Règlementaires, Management de la Qualité et Validation des Procédés.
Mes compétences :
Norme ISO 9001
Norme ISO 13485
Dossier de marquage CE
Audit
Validation de l'emballage
Validation du nettoyage
Gestion de projet
ISO 14971
Assurance qualité
Stérilisation gamma
management de la qualité
Stérilisation ETO
Dispositifs médicaux
Marquage CE
CAPA
Audit qualité
Exigences essentielles
Évaluation de la biocompatibilité
Évaluation des risquues
Affaires réglementaires
ISO 13485
risk assessment
Microsoft Word
Microsoft Publisher
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Medical Devices
ISO 900X Standard
GAMMA
Antennas
