Delphine SOUVERVILLE (DULEY)

En résumé

Entreprises

• Audensiel Healthcare - Consultante confirmée en Assurance Qualité

  2017 - maintenant Juin à Septembre 2017 : Chargée de qualification chez Valdepharm
  Octobre à Mai 2018 : Biotechnological engineering, chargé de qualification chez Sanofi Vitry

• Covance Laboratory SAS - Auditeur Assurance Qualité BPF/BPL

  2010 - 2016 - Audits de protocoles et de rapports d'essais précliniques.
  - Audits "terrain" de procédés précliniques.
  - Audits d’Installations BPF et BPL.
  - Création et mise en place de la politique commune BPF/BPL de qualification, validation et Change-control des Installations, Utilités et Equipements du Site.
  - Validations informatiques.

• Sanofi - Ingénieure Assurance Qualité

  Paris 2005 - 2010 - Validation d'un atelier pilote pour la synthèse de principes actifs à usage pré-clinique et clinique
  - Validation d'une boucle d'eau déminéralisée
  - Audits internes et externes (BPF)
  - Approbation de dossiers de synthèses chimiques, contribution à la libération des Principes Actifs
  - Animation de diverses formations

• Pfizer - Superviseur de validation

  Paris 2004 - 2005 - Validation de nettoyage des équipements de préparation vrac, de répartition en flacons et de lyophilisation de produits injectables (travail en zone stérile).
  - Validation d'une machine à laver industrielle pour les petites pièces détachées entrées en contact direct avec les produits injectables. Mise au point des cycles de nettoyage puis validation.
  - Rédaction des procédures opératoires associées.
  - Formation du personnel aux "bonnes pratiques de nettoyage" et sensibilisation à la validation du nettoyage.

• UCB - Assureur Qualité

  COLOMBES 2002 - 2003 - Transferts de productions :
  o Représentant Assurance Qualité au cours des études de faisabilité de transferts d’équipements de fabrication de suppositoires et de sprays,
  o Qualifications de stations de nettoyage en place, ateliers de fabrication de sirops et de pommades, ligne de conditionnement de sirops,
  o Validation des procédés de fabrication transférés.
  - Définition et mise en application de la politique de validation du nettoyage
  - Revue de documents de production (nomenclatures, instructions de fabrication).
  

Formations

• Faculté De Pharmacie QMPS (Dijon)

  Dijon 2001 - 2002 Ingénieur Qualité

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 1999 - 2001 MST Assurance Qualité des produits de santé

• IUT Evreux GB IAB (Evreux)

  Evreux 1997 - 1999 DUT Génie Biologique

Réseau

• Alain DUBOIS

• André ESSAHLI

• Dominique PICHON

• Emily MONNIER

• Florence THOS

• Francis FINOT

• Isabelle MOUCHE

• Marc ROSSET

• Michel KERBRAT

• Olivier CARIOU