Delphine Souverville (Duley)

Delphine Souverville (Duley)

Ingénieure Assurance Qualité opérationnelle
 

En poste chez Audensiel Healthcare

Précédents : Covance Laboratory SAS, Sanofi, Pfizer, UCB

 

Précédents : Faculté De Pharmacie, Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI, IUT Evreux

Parcours

Consultante confirmée en Assurance Qualité

Chez Audensiel Healthcare

De juin 2017 à aujourd'hui
Juin à Septembre 2017 : Chargée de qualification chez Valdepharm Octobre à Mai 2018 : Biotechnological engineering, chargé de qualification chez Sanofi Vitry
 

Auditeur Assurance Qualité BPF/BPL

Chez Covance Laboratory SAS

De novembre 2010 à janvier 2016
- Audits de protocoles et de rapports d'essais précliniques. - Audits "terrain" de procédés précliniques. - Audits d’Installations BPF et BPL. - Création et mise en place de la politique commune BPF/BPL de qualification, validation et Change-control des Installations, Utilités et Equipements du ...
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Ingénieure Assurance Qualité

Chez Sanofi

De juin 2005 à septembre 2010
- Validation d'un atelier pilote pour la synthèse de principes actifs à usage pré-clinique et clinique - Validation d'une boucle d'eau déminéralisée - Audits internes et externes (BPF) - Approbation de dossiers de synthèses chimiques, contribution à la libération des Principes Actifs - Animation ...
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Superviseur de validation

Chez Pfizer

De janvier 2004 à mai 2005
- Validation de nettoyage des équipements de préparation vrac, de répartition en flacons et de lyophilisation de produits injectables (travail en zone stérile). - Validation d'une machine à laver industrielle pour les petites pièces détachées entrées en contact direct avec les produits injectables. ...
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Assureur Qualité

Chez UCB

De juin 2002 à décembre 2003
- Transferts de productions : o Représentant Assurance Qualité au cours des études de faisabilité de transferts d’équipements de fabrication de suppositoires et de sprays, o Qualifications de stations de nettoyage en place, ateliers de fabrication de sirops et de pommades, ligne de conditionnement ...
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Faculté De Pharmacie, Dijon

Ingénieur Qualité, Master 2 Qualité du Médicament et des Produits de Santé

De septembre 2001 à mai 2002
 

IUT Evreux, Evreux

DUT Génie Biologique, DUT Génie Biologique option Industries Alimentaires et Biologiques

De septembre 1997 à juin 1999
 

Compétences

 
  • Audit qualité
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonnes Pratiques de Laboratoire
  • Développement pharmaceutique
  • Developpement préclinique
  • Formation
  • Industrie pharmaceutique
  • Qualifications d'équipements

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Fitness
  • Yoga
  • Zumba
  • voyages