Delphine Suau

Dépôts et suivis des dossiers de demande d'AMM
Dépôts et suivis des variations cliniques & pharmaceutiques
Réalisation de dossier de transparence
Validation des articles de conditionnement
Validation des documents de formation
Veille réglementaire

Remplacement congé maternité

Canada:
- Préparation des dossiers d’enregistrement des essais cliniques et du labelling des unités thérapeutiques
- Préparation des dossiers d’enregistrement pour obtenir la « Notice of Compliance »
- Validation des brochures investigateurs et des protocoles des essais cliniques phases I à III
- Variations pharmaceutiques de type « SNDS » et « NC »
- Mise à jour de la « Product Monograph »

USA
- Préparation de l’ « Investigational New Drug »
- Veille réglementaire « orphan drug »

Stage de 6 mois
-Renouvellement d'AMM
-Variations (pharmaceutiques et cliniques)
-Transfert d'AMM
-Participation à la redaction de dossier de transparence
-Controle des packaging
-mise en place du CIP 13

Mission de 4 mois
delivrance d'ordonnances et conseils associés
gestion des stupéfiants
gestion des commandes
conseil homéopathique
relation avec les organismes de remboursement
management de l'equipe