Denais Mickaël
Ingénieur Salles Propres, Air Climat
Diplômé ICAM en 2008, après une expérience de 5 ans comme chef de projet dans l'industrie pharmaceutique. Mes principales activités sont: Revamping salles blanches, Management d'équipes techniques,suivi de travaux tous corps d'état, utilités propres... J'ai aujourd'hui rejoint les effectifs de la société Air Climat basée à Morangis (91) afin d'y développer le secteur Salles propres.
Air Climat renforce sa présence et son expertise dans le domaine des environnements sensibles.
Déjà reconnu depuis plusieurs années parmi les intervenants de référence sur ce secteur, Air Climat veut ainsi développer sa force de proposition et de réalisation au travers d’ une large gamme de services au cœur des locaux à atmosphère contrôlée : définition du besoin, étude, conception, installation, qualification, exploitation, maintenance…
Ce nouveau pôle « Salles Propres » accompagne le client, de la naissance d’un projet d’environnement contrôlé à son aboutissement. Comme pour l’ensemble de ses activités et de ses services au client, Air climat « Salles Propres » base son succès sur la garantie du résultat.
2005 - 2010Chef de Projets Industriels
-Remplacement de deux lignes de répartition de poudres stériles
-Rédaction du dossier de demande de modification d’établissement pharmaceutique (AFSSAPS)
-Etude et design des locaux des nouvelles unités de production
-Validation des schémas aérauliques (HVAC)
-Direction des réunions d’avancement
-Etablissement et suivi du budget (1,4M€ et 800K€)
-Réception et validation des offres fournisseurs
-Suivi du chantier tous corps d’état et réalisation des plans de prévention
-Relecture des dossiers de qualification IQ, OQ, PQ pour le matériel et les locaux
Mise en œuvre d’installations fixes de désinfection des surfaces par voie aérienne
-Recherche d’une solution de substitution au formaldéhyde gazeux
-Benchmarking d’utilisateurs en France
-Développement d’une installation fixe qualifiable FDA
-Mise en œuvre et qualification des installations IQ, OQ, PQ
Remplacement d'une station de production d’eau hautement purifiée
-Choix de la qualité de l’eau et des méthodes d’obtention en fonction de la législation
-Etablissement du planning et du budget
-Rédaction d’un plan directeur industriel sur trois ans
-Rewamping des 4 unités de répartitions stériles
-Ségrégation des unités de production (formes pharmaceutiques différentes)
Responsable Maintenance Préventive et Curative
-Encadrement de 9 techniciens suivi de process et 3 techniciens méthodes-maintenance
-Planification des arrêts techniques pour maintenance préventive des équipements et des locaux
-Soutien technique des équipes lors des interventions lourdes
-Participation à la démarche d’amélioration continue et suivi des plans d’action
-Rédaction de mode opératoire, de procédures et de protocoles de qualification