Dewitte Eric

Expertise : Consultant LIMS et systèmes qualité du laboratoire
Accompagnement de nos clients tant sur la conception du Système d’Information Qualité laboratoire que le choix de solution(s), leur mise en place et support mais également sur les activités de validation informatique liées aux contraintes réglementaires.
Intégration des systèmes LIMS, SDMS, ELN, CDS, MES, GPAO
Validation informatique méthodologie GAMP5

Gestion du changement et Méthodologie projet ("LMspIV" pour "Lean Methodology for Software Packages Implementation & Validation")

Analyse des processus métiers : Concept "Lab-Study&Design"

Formations et sensibilisations des équipes projets à la conduite de projets LIMS, à la notion de base de connaissances du laboratoire, à la validation informatique

Responsable équipe services LIMS et CDS France de 14 personnes
Support client et projets
Direction de projets internationaux
Mise en place méthodologie projet globale Thermo
Mise en place méthodologie validation globale Thermo
Gamme logicielle :
LIMS : SampleManager, Nautilus, Watson, Darwin, Galileo, LabManager
Chromatographie : Atlas
SDMS : DataManager
Connexion Instrument (EDI) : Integration Manager

Développement méthodes analytiques
Responsable Informatique Département des Sciences Pharmaceutiques monde
Applications LIMS (SampleManager) et Chromatographie CDS (Multichrom, Atlas, Millenium)
MES (XFP) : Formulation, centrale de pesée et magasin
Cahier de laboratoire formulation galénique : Solution interne Oracle interfacée Labview et GED Documentum
Archivage des données de laboratoire : Solution interne
Gestion documentaire (Qualwave) : procédures opératoires