Dominique Giulioli

Dominique Giulioli

Responsable Affaires Reglementaires, Pierre Fabre Medical device

Qualiticienne , responsable Affaires Réglementaires
 

En poste chez Pierre Fabre Medical Device

Précédents : LEROY Biotech, Domaine medical - biomedical

 

    En résumé

    Pharmacienne de formation, c’est auprès des différents acteurs de la filière santé que j’ai apprécié mettre en place, coordonner et maintenir des systèmes de management de la qualité (EN ISO 9001 et 13485) et gérer les affaires réglementaires ( marquage CE: MDD 93/42/CE et 2007/47/CE- EN ISO 14971) en m’adaptant aux différents enjeux de chacune des organisations. Ayant une aisance relationnelle, j’ai été en lien direct avec les autorités de tutelles (ANSM, CEPS, Agence de Biomédecine), syndicats (SNITEM-Biomédical Alliance), organisations professionnelles (Europharmat), organismes notifiés pour élaborer des échanges constructifs et favoriser le maintien de la veille technico-réglementaire. La démarche qualité a du sens commun quand, à l’écoute et à l’analyse, on associe la collaboration des équipes pluridisciplinaires. Ainsi, durant mes précédentes expériences, j’ai eu l’occasion d’organiser des réunions de sensibilisation et d’accompagnement, de façon régulière, auprès des différents services. Manager opérationnel, je peux, par mon dynamisme et ma créativité, participer activement au développement de la culture qualité au sein de votre établissement et développer vos projets dans le cadre réglementaire en vigueur dont je suis la garante.

Parcours

 

Responsable Affaires Réglementaire

Chez Pierre Fabre Medical Device

De August 2015 à aujourd'hui
Responsable des activités réglementaires dans les développements projets dans le domaine des dispositifs médicaux. Veille réglementaire.
 

Chargée d'affaires réglementaires

Chez LEROY Biotech

De May 2015 à August 2015
Chargée de l'élaboration de dossiers de marquage CE dans le secteur biomédical
 

Pharmacien responsable assurance qualité affaires reglementaires

Chez Domaine medical - biomedical

De 2000 à 2014

Compétences

 
  • Affaires réglementaires
  • Animation de formations
  • Assurance qualité
  • Audit
  • Gestion de projet
  • Management
  • Marketing opérationnel

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Chargée de cours Master Santé -Ecole commerce Toulouse -1996
  • Randonnées
  • présidente d'un club service d'actions sociales