Edith Lahon

Rédaction d'une documentation fiable, répondant aux standards internationaux évolutifs, en ligne avec les guides et standard en vigueur sur le site

Coordination et rédaction des documents requis pour renouvellement et mise à jour des dossiers d'enregistrements produits et des réponses aux questions des autorités de santé

Initialisation de méthodes analytiques / validation des spécifications des matières premières

Missions qualité :

Mise en place du système qualité selon la norme ISO 9001, les référentiels BPL et PBC :
Création de la cartographie des processus,
Mise à jour :
du Manuel Qualité en collaboration avec la Direction,
des procédures et rédaction des procédures,
Initiation de tableaux de bord stratégique et opérationnel, des indicateurs,
Amélioration du fonctionnement du service achat (sélection et évaluation des fournisseurs et des prestataires),
Suivi des non conformités et des actions correctives et préventives suite à audit
Préparation du dossier réglementaire en vue du marquage CE (ISO 13485 : 2003)
Formation et sensibilisation du personnel à la qualité et à la réglementation en vigueur



Missions R&D

Suivi de l’avancement des projets R&D
Réalisation d’étude clinique : rédaction des protocoles, cahiers d’observation, traitement statistique des résultats
Mise en place de protocoles d’analyse

Etude des conditions de mise en œuvre et mise en œuvre du référentiel ICH Q7A : Réalisation du plan d'action et suivie de leurs réalisations, animation des réunions de projets.

Suivie de la démarche HACCP et animation des équipes.

Création d'un Guide de Bonne Pratique d'Hygiène agroalimentaire et sensibilisation des salariés aux règles d'hygiène.