Mes compétences :
Anglais TOEIC 915
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Entreprises
H.A.C. Pharma
- Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
2017 - maintenant
H.A.C. Pharma
- Pharmacien Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
2014 - 2017- Vérification des documents promotionnels destinés aux professionnels de santé
- Contrôle de l'application de la charte de la visite médicale, de la réglementation DMOS et suivi de la certification de la visite médicale
- Élaboration des dossiers de demandes / variations d'AMM
- Élaboration des dossiers de transparence (HAS)
- Gestion du système qualité (Manuel Qualité, SOPs, documents d'enregistrement, audits internes et externes, suivi des CAPA)
- Surveillance de l'activité des sous-traitants
- Vérification des articles de conditionnement
- Validation des monographies Vidal
- Création de Mentions Légales
- Veille réglementaire
Aptalis Pharma
- Coordinateur Marketing
2013 - 2014- Responsable de la bonne exécution de la procédure PARC (Promotion Activities Review Committee) pour les activités promotionnelles d'ISP en Europe
- Mise en place et formation de l'Instruction France
- Coordination du circuit de relecture / validation des documents promotionnels pour l'Allemagne
- Mise en place d'un outil informatique pour la relecture / validation des documents (promotionnels, environnementaux et de formation)
- Formation et veille réglementaire (Publicité pour les médicaments)
- Participation à la gestion de la liste positive
- Vérification des documents promotionnels / environnementaux destinés aux professionnels de santé
- Interactions transverses (Equipe Marketing, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, Pharmacien Responsable, Equipe Commerciale, Export, Pharmacovigilance).
GlaxoSmithKline
- Chargée de gammes Réglementation et Publicité en contrat de professionnalisation
Marly-le-Roi 2012 - 2013- Vérification des documents promotionnels / environnementaux destinés aux professionnels de santé
- Vérification des documents de formation destinés aux visiteurs médicaux
- Vérification des documents environnementaux destinés aux patients
- Préparation des dossiers de demande de visa de publicité à l'ANSM
- Mises à jour de mentions légales, validation des monographies Vidal
- Interactions transverses (équipes marketing, affaires réglementaires, pharmacovigilance, AQ, communication, formation...)
C.L.C.C. François Baclesse
- Externe en Pharmacie, Hygiène
2012 - 2012Réalisation d'une enquête rétrospective sur le retrait des Systèmes Veineux Implantables et des Dispositifs Veineux Implantables.
C.H.U. Caen
- Externe en Pharmacie, Assurance Qualité
2011 - 2012Réalisation d'un article paru dans Actualités Pharmaceutiques de novembre 2012 sur les aspects pratiques de la contraception féminine à l'officine.
Association Pharmacie Industrielle de Caen
- Vice Présidente
2011 - 2012- Organisation de conférences sur les métiers de l'industrie pharmaceutique tout au long de l'année ainsi que de la partie industrie du forum des métiers de la pharmacie à l'U.F.R. des Sciences Pharmaceutiques.
- Création d'un réseau d'anciens étudiants de la filière industrie de Caen.
Association Corporative des Etudiants en Pharmacie de Caen
- Secrétaire
2010 - 2011- Organisation du 23ème Rallye: responsable des demandes officielles (Préfecture, Mairies), organisation de l'étape jeu Sécurité Routière (Label Vie), réalisation du planning des différents organisateurs tout au long de la journée.
- Organisation du gala annuel pour 500 personnes.
- Responsables des tâches administratives quotidiennes: courriers, mails,...
Pharmacie du Méridien, Villers sur mer
- Etudiante en Pharmacie
2009 - 2012- Dispensation d'ordonnances.
- Ventes et conseils de médicaments sans ordonnance et de parapharmacie.
- Rangement des commandes.
Strasbourg2012 - 2013Droit Communautaire, Droit Pharmaceutique, Droit Public et Pénal, Droit de la Fiscalité et des Sociétés, Droit Social et Communautaire du Travail, Enregistrement du médicament, Economie de la santé, Communication, Harmonisation de la réglementation en Afrique, Droit de la responsabilité et surveillance des marchés
