Elodie Annycke

Chargée d'études R et D, Diagnostica Stago

95FranconvilleIle-de-France - France

14 contacts
Depuis 2010

- Assurer la prise en charge et préparation des projets / études selon le degré de délégation donné par le responsable.

- Faire ou participer à la rédaction / vérification des documents et dossiers nécessaires à :
• la maîtrise de la conception (Compte Rendu de Faisabilité, Dossier de Matières Premières, dossiers techniques, dossiers de fabrication et de contrôle.)
• l'établissement des rapports d'études
- Assurer ou participer au transfert au Laboratoire Pilote des projets qui lui sont attribués.

- Faire valider par son responsable les résultats et la conduite à tenir pour la poursuite des projets / études auxquels il participe,

- Informer son responsable de l'état d'avancement des projets / études auxquels il participe.

- Contribuer aux réunions où ses projets / études sont discutés si nécessaire.

- Etre force de propositions sur les actions complémentaires à engager.

Industrie Pharmaceutique
Expérience professionnelle
2008 - 2010

- étudier et/ou rédiger avec le responsable les protocoles d'essais ou plans de tests,
- s'assurer de la disponibilité, de la qualité des matières premières et/ou réactifs et/ou appareils requis pour les essais,
- établir en accord avec le responsable un planning de travail, ou respecter celui défini, prendre en compte le caractère d'urgence,
- exécuter tous les essais, les contrôles et les études dans le respect des procédures établies,
- participer à la réalisation et/ou au contrôle des lots d'essai/ pilotes/ prototypes,
- participer au suivi des non – conformités,
- rédiger les comptes rendus d'essais/d'études, rapports d'essais/d'analyses et/ou fiches de tests (ou tout support spécifique),
- contribuer à la vérification et à la validation technique d'un réactif, d'un kit, d'un module, ou d'un système,
- examiner de façon critique toutes les données et les synthétiser,
- soumettre les résultats au responsable en vue d'une analyse en commun et discuter avec lui de la suite à donner au travail,
- entretenir régulièrement ou s'assurer de la conformité du matériel selon les procédures en vigueur,
- rédiger et/ou vérifier les procédures qualité et réglementaires qui lui sont attribuées,
- conserver et archiver les Enregistrements Relatifs à la Qualité dans son domaine selon les consignes établies,
- appliquer les règles d'hygiène et sécurité en vigueur,
- alerter les responsables lors d'un problème éventuel
- contribuer à la formation des nouveaux arrivants, partager son savoir-faire et son expérience,
- contribuer à l'approvisionnement et/ou au suivi du stock en réactifs et/ou matières premières et/ou pièces, établir les demandes d'approvisionnement nécessaires aux besoins d'exécution des essais auxquels il participe,
- apporter son expertise aux autres entités de Stago, de façon à anticiper les problèmes et les corriger pro activement.

Industrie Pharmaceutique
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