Mes compétences :
Clinsight
SAS
Access
Outils bureautiques
Microsoft office
Entreprises
ISPED - INSERM U897/ ANRS - CMG-EC - Equipe VIH et maladies associées
- Data Manager
2012 - maintenant* Logiciel : Clinsight®, SAS® et outils de bureautiques
* Participation à la relecture du cahier d'observation, Création des documents de data management (Plan de Data Management, CRF annoté, Thésaurus, Document d'Organisation de Base de Données), Paramétrage du design de la base de données, Création du Plan de Validation des données, Paramétrage des tests et des tables d'export, Gestion de la confrontation et des commentaires de saisie, Gestion des demandes de corrections, Revue et relecture de documents qualité, Validation.
* Membre du groupe Veille Réglementaire (Adaptation des méthodes de travail et du système documentaire afin d'être en adéquation avec les évolutions du contexte règlementaire et normatif, par la sélection, l’analyse et la diffusion de nouveaux documents)
* Participation aux manifestations : Journée Club Utilisateurs Clinsight® 2013, Rencontre des Data Manager Académique 2013 et Université de Printemps Clinsight® 2014
* Formation interne : Pharmacovigilance
* Formation et certification v7.0 Clinsight®
* Formation SAS® de base chez Lincoln
Institut Claudius Regaud
- Apprentie Data Manager
2011 - 2012Projets en entreprise :
* La problèmatique du passage d'un "standards maison" à un standard CDISC,
* Automatisation des évaluations tumorales selon les critères RECIST 1.1
Logiciels Utilisés :
* Clinsight dont CSOnline,
* Outils Bureautiques (Word, Excel, Power Point, ...)
Autres :
* Connaissances en cancérologie (formations internes au CLCC),
* Annotation de CRF
* Design de la base de donnée et validation
* Programmation des masques de saisie et validation
* Rédaction de Guide de saisie et de remplissage
* Rédaction de carnet de tests de cohérence
* Programmation des tests et validation
* Programmation des tables d'export
* Gestion des utilisateurs
* Saisie des données
* Validation de la saisie sur lots tests
* Rédaction et actualisation de documents qualités
Poitiers2011 - 2012Licence pro 'Essais Cliniques et Validations'
MODULES :
- Méthode de développement & Validation;
- Communication : Anglais, Cours de communication);
- Principes et Méthodologie des Essais Cliniques;
- Conception et programmation de base de données;
- Outils du Data Management;
- Physiologie;
