Elodie TIENNOT
Chargée Qualité & Affaires réglementaires (recherche nouvel emploi)
38 contactsRédaction des dossiers de marquage CE selon directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE.
Analyse des risques AMDEC (ISO 14971).
Réalisation des tests mécaniques (conception de l’outillage) et des rapports.
2010 - 2011ISO 13485
Création et modification des documents qualité.
Gestion des instruments de mesure et de contrôle (création des procédures d’étalonnage, des certificats, planification).
Gestion des pièces non-conformes.
Réalisation d’audits internes.
Gestion des actions correctives et/ou préventives.
Veille réglementaire.
Sensibilisation du personnel à la qualité.
Revue de direction et revue de processus.
2009 - 2009Développement d'une prothèse de cheville mécatronique (hydraulique) :
Etude et veille de brevets;
Rédaction et formalisation du cahier des charges;
Propositions de solutions;
Rédaction d'enveloppes Soleau;
Comparaison des solutions selon des critères établis;
Pré-développement d'une solution : modélisation, calculs, dimensionnements.
2008 - 2009Analyse des contraintes de tension sur la peau humaine in vivo :
Étude bibliographique;
Modélisation sur Ansys des contraintes de tension de la peau selon différentes incisions in vivo.
2008 - 2008BIOTIKA :
Entreprise virtuelle de l’ISIFC ayant pour but de faire découvrir aux élèves-ingénieurs les différentes facettes de leur futur métier et de les mettre en véritable situation professionnelle de développement de projets innovants biomédicaux.
Projet SENSI-T :
Développement d’un instrument de détection de la perte de sensibilité des personnes diabétiques.
Analyse du besoin;
Etude du marché;
Rédaction du cahier des charges;
Contact avec des fabricants;
Fabrication d'une carte commande de moteurs.