Elsa GRANGIER

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Direction de l'Evaluation des Médicaments Et des produits Biologiques, Unité Toxicologie Non Clinique

. Evaluation des dossiers toxicologiques des médicaments dans le cadre des autorisations sur le marché :
- évaluation des études de toxicité fournies par les laboratoires
- recherche et évaluation des données toxicologiques de la littérature
- évaluation du risque pour le patient
. Echanges avec les experts toxicologues externes à l'Agence
. Participation aux groupes de travail pré-clinique (médicaments)
. Veille scientifique et réglementaire
. Suivi de formations (reprotoxicologie et anglais)
. Participation aux colloques (ARET, SFTG, SFT...)

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, DIrection du Végétal et de l'Environnement, Unité Toxicologie et Santé au Travail

. Evaluation des dossiers toxicologiques des préparations phytopharmaceutiques dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché :
- évaluation des études de toxicité aiguë réalisées sur la préparation
- détermination des valeurs toxicologiques de références pour les substances actives
- classification toxicologique de la préparation
- évaluation de l'exposition humaine des opérateurs, travailleurs et des personnes présentes
. Rédaction de commentaires de la partie toxicologique des monographies de substances actives rédigées par les Etats Membres
. Participation aux comités d'experts spécialisés

Sédifa Laboratoire, sous-traitant d'études physico-chimiques, microbiologiques et pré-cliniques pour le secteur de la pharmacie, la cosmétique et de la chimie.

. Mise en place et validation de tests in vitro (reglementaires) :
- mutagenèse (test d'Ames et aberrations chromosomiques)
- cytotoxicité cellulaire (relarguage rouge neutre et agarose overlay)
. Mise en place d'un test de tolérance (recherche) sur des épidermes reconstruits (Episkin)
. Rédaction des protocoles réglementaires
. Application des Bonnes Pratiques de Laboratoire et suivi des inspections réglementaires
. Suivi des études réalisées
. Management d'équipe
. Relation avec les clients
. Recherches bibliographiques

Au sein du service de Mutagenèse,
. Mise en place et validation du test in vitro du micronoyau sur lymphocytes humains ; rédaction du protocole standardisé pour ce test
. Participation aux tests génotoxiques (réglementaires) : test d'Ames, test de mutations géniques sur cellules L5178Y, test in vitro et in vivo du micronoyau (CHO, rat/souris) et test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes humains