EMILIE BANNIER
Attache de recherche clinique , i3 pharma resourcing en mission pour Janssen Cilag
Bonjour,
Titulaire d'un Master R&D en biotechnologies (2007) complété par une formation professionnelle qualifiante d'Attaché de Recherche Clinique (2010), je suis actuellement ARC dans le domaine de l'onco-hématologie.
Mon expérience professionnelle précédente dans l'industrie pharmaceutique en tant qu'ingénieur R&D m'a appris la rigueur nécessaire au travail sous procédures. De plus mon organisation naturelle ainsi que mon parcours à l’étranger, qui a développé mes capacités d’adaptation, me permettent ainsi de faire facilement face à des situations nouvelles et de gérer plusieurs tâches simultanément.
Je suis une personne passionnée, extrêmement motivée et prête à relever de nouveaux défis.
44 contacts--> responsable de 3 études internationales en Onco-Hémato (myélome et cancer du sein) : phase III
• Etudes sur CRF électronique
• Visites de monitoring : 2/3 par semaine : contrôle du dossier source, des évènements indésirables et des traitements concomitants, gestion des EIG
• Visites Pharmacie : comptabilité traitement, gestion température ambiante et froid, gestion des produits de l'étude
• Gestion des documents règlementaires, classeur investigateur et pharmacie
• Rédaction de rapport de visite, de note to file et report de déviation.
• Création et gestion de base de données
• Relations et contacts quotidien avec les centres
• Préparation, gestion d'un audit et mise en plase des actions correctives
• Application des BPC
2010 - 2011--> Etude internationale en Onco-Hémato : phase III – étude en place depuis 2006
• Etude sur CRF électronique
• Visites de monitoring : 3 à 4 / semaine : contrôle du dossier source, des évènements indésirables et des traitements concomitants, gestion des EIG
• Gestion des documents règlementaires et du classeur investigateur
• Rédaction de rapport de visite, de note to file et report de déviation.
• Création et gestion de base de données
• Relations et contacts quotidien avec les centres
• Report bi-mensuel au chef de projet
• Application des BPC
2010 - 2011→ Etude internationale portant sur un dispositif médical dans le domaine cardiovasculaire
• Création et gestion de bases de données pour le suivi de patient
• Contrôles de cohérence sur e-CRF
• Requêtes - Relances médecins
• Visites de co-monitoring
• Gestion des EIGs
2008 - 2010• Rédaction de rapports techniques, de SWI (Standard Work Instruction) et d’URS (User Requirement Specifications). Travail latéral avec le personnel de laboratoire, les fabricants et le département « assurance qualité ».
• Participation à un audit : recherche de documents requis par les inspecteurs.
• Développement de tests ELISA - Développement d’une méthode pour la quantification de plasmide par qPCR.
2007 - 2008• Développement de kits ELISA pour le diagnostic de maladies auto-immunes
• Implication dans la partie commerciale de l’entreprise : ventes/achats, relations à la clientèle.
• Recherche de partenaires scientifiques pour la production en masse de cellules RD