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Altran technologies
- Consultante industrie pharmaceutique
Vélizy-Villacoublay
2010 - maintenant
Team Leader – développement analytique pour le compte de Patheon (4mois)
- Pilotage de 6 projets en développement analytique.: HPLC (dosage + substances apparentées), dissolution, dureté, désagrégation)
- Suivi des anomalies selon le système qualité en vigueur
- Rédaction des monographies et des spécifications des produits finis
- Interface forte avec les différents clients (internationaux) en anglais
- Suivi des études de stabilité: Rédaction des protocoles et rapports des suivis des études de stabilité
- Management d’une équipe de 5 personnes
Chef de projet: Responsable de missions au forfait chez Sanofi pasteur, Biomérieux, Lilly et Arcelor Mital
- Pilotage de plusieurs projets (qualification d’étuves, de CTA, autoclave, gestion documentaire) en s’appuyant sur des référant techniques (équipes de 1 à 3 consultants par projet)
- Définition, pilotage et lissage du plan de charge des projets
- Priorisation des activités et mise en place de mesures correctives liées aux dérives
- Maîtrise des risques
- Assurance de la cohésion des compétences métiers par rapport aux besoins des projets
- Développement commercial, chiffrage, reporting et communication
Chargé de qualification d'autoclaves pour le compte de Sanofi Pasteur (4 ans)
– Qualification de performance (QP) d’autoclaves (stérilisation et décontamination - 13 autoclaves)
- Rédaction documentaire (protocole, rapport d’essais, spécification, rapport de qualification de performance)
- Organisation et planification des essais, et analyse des données
- Interface avec les différents interlocuteurs (contrôle technique, contrôle qualité, production, qualité)
Travail selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (GMP), organisation professionnelle, travail en équipe (avec différents services – production, contrôle qualité, contrôle technique), autonomie, animation de réunions, rédaction de rapports scientifiques en français, force de proposition, force de persuasion.
Mission pour les services techniques pour le compte de Sanofi Pasteur
- redaction, securisation et qualification de fichiers Excel (QI/QO)
Mission pour les Laboratoires Boiron: qualification d'une remplisseuse de granules (2mois)
- Exécution des tests: SAT, QI, QO, QP
- Rédaction documentaire (rapports, fiche d'anomalies)
Mission pour les Laboratoires Boiron: qualification d'une étiqueteuse (2mois)
- Exécution des tests: SAT, QI, QO, QP
- Rédaction documentaire (rapports, fiche d'anomalies)
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IFP
- Stage de fin d'études d'ingénieur
CHAMBRAY LES TOURS
2006 - 2006
Projet de Fin d’Etude d’école d’ingénieur - Institut Français du Pétrole (Solaize) au laboratoire de chromatographie en phase gazeuse.
- Développement de méthodes par chromatographie en phase gazeuse bidimensionnelle (détection des composés azotés dans des gazoles par GC2D-NCD, analyse des composés oxygénés dans une huile issue de la pyrolyse de bois par GC2D-TOF).
Rédaction de rapports, travail en équipe.
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IFP
- Docteur
CHAMBRAY LES TOURS
2006 - 2009
Thèse CIFRE – Institut Français du Pétrole (Solaize) en partenariat avec l’Université Lyon 1.
Mise au point d’une nouvelle technique d’analyse par Résonance Magnétique Nucléaire pour obtenir une meilleure caractérisation physico-chimique de produits pétroliers.
- Chromatographie préparative pour fractionner un brut.
- Séquence DOSY RMN pour extraire des propriétés physico-chimiques (structure chimique, rayon et masse moléculaire).
- Comparaison des résultats RMN avec des données de chromatographie d’exclusion stérique.
- Etude du comportement des espèces en solution par Résonance Magnétique Nucléaire.
- Transfert de méthodes.
- Installation d’un équipement à l’échelle du laboratoire (contact avec les fournisseurs, demande de devis, installation de l’équipement, validation par le service sécurité).
Gestion de projet sur trois ans, travail sur site industriel classé SEVESO, organisation professionnelle, travail en équipe (mise en commun des résultats), autonomie, animation de réunions, rédaction de rapports scientifiques en français et en anglais, force de proposition, force de persuasion, rédaction du manuscrit final et soutenance en anglais, encadrement d’un stagiaire durant six mois.
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Pfizer
- Developpement de méthodes d'analyse de principes actifs
Paris
2004 - 2005
Année en entreprise au sein de PFIZER (UK) en Analytique R&D, menant mon propre projet avec gestion et présentation des résultats.
Développement et validation de méthodes HPLC (chromatographie en phase liquide) en phase inverse afin de séparer et d’identifier un principe actif et ses impuretés.
Détection UV et fluorescence : Temps d’analyse divisé par deux.
- Préparer des versions « draft » de la méthode et les mettre en circulation pour relecture et commentaires par la hiérarchie.
- Analyse de la teneur en solvant par chromatographie en phase gazeuse (GC)
- Étude du phénomène de cross-linking des gélules par étude de la dissolution du principe actif in vitro dans une solution simulant le milieu gastrique.
- Analyse Karl Fisher.
- Étude de la stabilité des principes actifs.
- Assurer le suivi qualité des analyses réalisées (rigueur selon les exigences de l’entreprise)
- Participer à la rédaction des documents nécessaires à l’autorisation de mise sur le marché par la FDA.
Travail selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (GMP), compréhension du développement de produits pharmaceutiques et des exigences réglementaires de la FDA, intégration rapide au sein d’une équipe de projet anglaise, autonomie, dynamisme, présentations des résultats en anglais, rédaction de rapports scientifiques en anglais. Évolution dans un environnement GMP.
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Holliday Dispersions Astra
- Stagiaire - technicienne de laboratoire
2004 - 2004
Technicienne au laboratoire de Contrôle Qualité au sein de la société HOLLIDAY DISPERSIONS ASTRA
Contrôles effectués sur les peintures : viscosité, densité, force colorante.
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BOIRON
- Préparatrice de comprimés homéopathiques
Sainte-Foy-lès-Lyon
2003 - 2003
Préparatrice de comprimés homéopathiques (en salle blanche) au sein de la société BOIRON (Francheville) selon des dosages précis prescrits par les médecins et/ou pharmaciens.
Connaissance de la production de solutions homéopathiques, connaissance de la préparation de comprimés homéopathiques, respect des délais de préparation en fonction des délais de livraison.
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Merck Santé
- Stagiaire - technicienne de laboratoire
Darmstadt
2002 - 2002
Technicienne au laboratoire de Contrôle Qualité au sein de la société MERCK-SANTE (Lyon).
- Effectuer des contrôles-qualité sur des produits finis pharmaceutiques : comprimés, gélules, gels.
Techniques utilisées : HPLC, UV, IR, CCM, Dissolution.
- Assurer le suivi qualité des analyses effectuées.
- Transmettre les informations réglementaires nécessaires à la libération des lots.
Travail selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (GMP), travail en équipe sur des projets différents, connaissance de la fabrication, du contrôle et de la libération de produits pharmaceutiques.
