Emmanuel PANIZZI

Essais cliniques de phase III en cancérologie sur la LLC à CD20+
• Visites de mise en place et de monitoring
• Gestion administrative de l’essai (rapports de visites, avancements .....)
• Gestion des stocks en produits d’étude

Essais clinique de phase I sur le cancer colorectal
• Adaptation du « Monitoring Plan » et du « Study reference Manual » de l’étude
• Création du « guide nurse » de l’étude
• Clôture d’un essai international : finalisation du « Trial Master File » et archivage

Gestion d’un essai clinique de phase II/III sur le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA
Co-gestion d’un essai clinique de phase II sur le cancer du poumon non à petites cellules de stade I/II
• Création de documents d’études : CRFs, consentement, information patient, plaquettes investigateurs
• Conception de la base de données
• Visites de mise en place et de monitoring
• Gestion administrative de l’essai (rapports de visites, avancements .....)
• Gestion des stocks en produits d’étude, des SAE et de la base de données (saisies et querries)
• Conception et rédaction de la lettre d’information de l’IFCT, mise à jour du site internet de l’IFCT
• Gestion des essais cliniques de phase II, III : visites de mise en place, monitoring, visite de cloture, gestion de
des SAE, gestion des stocks en produits pharmaceutiques et du matériels d’étude et des payements investigateurs
• Création de documents d’études : CRFs, consentement, information patient, plaquettes investigateurs
• Formation des investigateurs
• Information : avancement de projet, lettre d’information pour les investigateurs ...
• Gestion administrative de projet : rapports, avancements, dossiers envoyés à l’AFFSAPS et au CPP

Essais Cliniques sur le VIH (15 essais en cours)
• remplissage des CRFs
• préparation des visites des patients (planning, kits sang, …)
• aide à la préparation d’une publication scientifique (screening de patients)