Eric Henni

Eric Henni

Responsable affaires réglementaires, VECTEC
 

En poste chez VECTEC

 

Précédents : Institut Européen De La Qualite Totale, Lycée Louis Couffignal

 

    En résumé

    Actualité : - Élaboration des dossiers techniques (marquage CE). Dispositifs médicaux de classe IIa; IIb. - Élaboration des méthodes d'analyses de risques selon la NF EN ISO 14971. - Intégration des exigences de la directive 93/42/CEE, le règlement sur les instruments médicaux DORS/98-282, 21CFR pour la FDA et bien sur la NF EN ISO 13485 - Enregistrement des pays pour l'export Historique : Henni Eric, je suis un passionné du management de la qualité, j’ai une licence en management des entreprises par la qualité passée à Strasbourg en alternance chez un leader de la fabrication de machine pour la boulangerie. Ma mission consistait à aider le directeur qualité à la construction d’un système de management de la qualité, essentiellement de la gestion documentaire. J’ai ensuite travaillé en tant que technicien qualité en intérim avec pour mission la mise en place d’une gestion de la traçabilité pour une grosse affaire (conception et fabrication de machines spéciales) dans le domaine de l’exploitation pétrolière. Il a fallu changer le comportement des fournisseurs car cette affaire demandait extrêmement de rigueur (certificat et composition de la matière impeccable). Très bonne expérience, car c’était une mission importante menée avec succès. (durée : 6 mois) La mission terminée j’ai été embauché en tant que responsable processus contrôle dans une PME dans le domaine de la mécanique à usage pharmaceutique (certifié ISO 9001). Mes missions consistaient à : - Assurer le contrôle des produits de la réception jusqu’à l’expédition : réalisation de gamme de contrôle, la programmation de machine tridimensionnelle, la réalisation de mesures, mais aussi la formation des monteurs à l’autocontrôle. - Assurer la gestion des formations d’une équipe de monteur: niveau suffisant de compétence, développement, parrainage. - Réaliser les audits fournisseurs et internes selon ISO 9001. - Gestion des non-conformités : action corrective auprès des fournisseurs, suivi, plan d’action - Amélioration continue de la qualité de nos produits, solutions techniques. Expérience très intéressante par sa polyvalence. (durée 3 ans) Pour des raisons personnels j’ai du déménagé en Auvergne, la solution la plus intéressante pour moi était de reprendre les études. Pour cela j’ai intégré l’IEQT de Vichy afin de mener une formation par alternance BAC+4 Titre homologué responsable Qualité, Sécurité, Environnement. On ne peut plus se contenter de la qualité de nos jours, le triptyque QSE paraissait évident. Mon alternance s'est déroulé au sein de l’entreprise Cosmétique Active International de l’Oréal. Mes missions consistaient à l’aide au passage d’une triple certification QSE (obtenue) ainsi qu’à la mise en place d’une gestion des formations (besoin, déroulement, support de formation, évaluation,…)

Parcours

Responsable Qualité / Affaires réglementaires

Chez VECTEC

De décembre 2013 à aujourd'hui
 

Lycée Louis Couffignal, Strasbourg

Licence professionnelle Management des Entreprises par la Qualité

De 2002 à 2003
 

Compétences

 
  • Animation
  • Audit
  • cee
  • Certification
  • Certification ISO
  • Certification ISO 13485
  • Communication
  • Développement durable
  • Voir toutes les compétences (20)

Centres d'intérêt

 
  • La musique (trompette et harmonica)
  • Le sport (badminton
  • disc-golf)
  • e Bricolage