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Eric MAGNAN

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mes compétences :
GMP / BPF
Lean Six Sigma : Green belt
Management equipe / projet
Audit
Contrôle qualité
Gestion de la qualité
SAP LIMS
Fda
Dissolution

Entreprises

  • IPSEN

    Boulogne-Billancourt maintenant
  • IPSEN - Quality control manager

    Boulogne-Billancourt 2000 - maintenant MISSIONS
    1. Encadrer les collaborateurs du service
    - S’assurer de la meilleure adéquation quantitative et qualitative de ses effectifs et leur répartition par rapport aux objectifs du service
    - Assurer une politique de management par objectifs, d’évaluation et de reconnaissance des mérites à travers des entretiens individuels périodiques
    - S’assurer du bon niveau de compétences et performances des collaborateurs et proposer les actions de formation et de développement nécessaires

    2. Gérer le service Contrôle et Qualité
    - Définir les objectifs du service et les besoins : budget, investissement, équipements, …
    - Gérer le budget
    - Contrôler et superviser l’organisation et la marche du laboratoire
    - Proposer des plans d’amélioration, CAPA relatifs à l’organisation et à la gestion des laboratoires,

    3. Garantir la qualité des produits pharmaceutiques
    - Gérer les relations avec les fournisseurs dans le respect des BPF/GMP
    - Faire des recommandations scientifiques et techniques
    - Réaliser des audits internes
    - Déclencher, si nécessaire, des retraitements et/ou actions correctives
    - Contrôler et libérer les MP PSF PF
    4. Participer au développement des produits
    - Collaborer avec le Développement Industriel (mise au point des méthodes d’analyse et validation des procédés de contrôle)
    5. Manager la politique Environnement Sécurité Qualité site
    - Contribuer à la définition des objectifs généraux
    - Veiller à sa traduction dans chaque service en objectifs concrets
    - Superviser la gestion du système Qualité
    - Définir les programmes Qualité internes / définir les audits internes et externes
    - Valider les plans Qualité et les processus de production
    - Mise à jour des procédures et instructions relevant des BPF/GMP
    - Traitement des réclamations pharmaceutiques et à la qualité de service
    6. Productivité
    Piloter les chantiers d’amélioration continue permettant d’accroitre la productivité du laboratoire et réduire les COGS (chantier lean 6 sigma)
  • IPSEN PHARMA BIOTECH - Assistant pharmacologie

    Boulogne-Billancourt 1996 - 2000 Responsable Qualité produit / Quality Product Manager
    * Missions principales :

    - Mise en place de la documentation qualité nécessaire à l'application stricte des différents référentiels
    qualité ISO, BPF, cGMP : 10 ans d'Expérience sur site agréé FDA (participation active à l'agrément
    FDA en 2000).
    - Définition, mise en place et suivi des Indicateurs qualité. ;
    - Gestion des événements non qualité / résultats hors spécifications ;
    - Audit Qualité (interne/externe) ;
    - Veille réglementaire dans les domaines de compétence USP - Pharmacopée EUR, Guidelines
    internationaux
    - Participation à la rédaction des dossiers d'AMM et aux réponses aux questions des différentes agences
    réglementaires
    - Pilotage chantiers 5S, Lean 6 sigma de son secteur (niveau yellow belt): mise en place et suivi des
    indicateurs de productivité

    - Expertise Technique & Scientifique

    - Rôle d'expertise dans les domaines expérimentaux et techniques
    * Dosages biologiques : Immunoanalyse (RIA ELISA IRMA) ;
    * Dissolution
    * Chromatographie (HPLC CPG)
    - QI QO QP des appareils de mesures ;
    - La résolution de problèmes scientifiques et la validation des résultats ;
    - Définition des besoins humains et matériel et suivi budgétaire du service

    - Management d'Équipe

    - Coordination de l'activité des techniciens, gestion des plannings d'analyses (encadrement d'une équipe de
    10-15 personnes travaillant dans les différents secteurs du laboratoire de contrôle qualité)
    - Mise en place de d'objectifs de qualité et de productivité. ;
    - Réalisation des entretiens annuels d'appréciation et de progrès / mise en place et suivi des parcours de
    professionnalisation

    - Management de la Sécurité

    - Pilotage des actions Santé Sécurité Environnement (EHS) du site ;
    - Réalisation des analyses de risques de chaque poste et mise en place des fiches d'exposition. ;
    - Produits CMR Mise en place des règles de gestion des produits
    Mise en place des mesures de protection du personnel

    - Personne Compétente en Radioprotection
  • UNIVERSITY OF ILLINOIS AT CHICAGO - Post Doctoral Fellow

    1994 - 1996 Doctoral/ Post Doctoral Fellow -

    Stage de Recherche Post-Doctoral: Neuroendocrine Research Laboratory, University of Illinois at Chicago dirigé par le
    Pr LA Frohman. Sujet: Création d'une lignée de souris transgéniques, immortalisation d'une lignée cellulaire
    hypothalamique exprimant la GH-RFI.
    Techniques utilisées:
    -Clonage, séquençage, techniques de PCR et RT-PCR
    -Southern Blot, Northern Blot
    -Cultures cellulaires antéhypophysaires, et de neurones hypothalamiques (culture primaire, neurones adultes).
    -Gestion et maintenance de l'élevage de souris transgéniques

Formations

  • Université Aix - Marseille III

    Marseille 1990 - 1993 Doctorat es Sciences

    Doctorat es Sciences spécialité: Neurosciences (Mention: Très Honorable, Félicitations du jury écrites). Stage de thèse effectuée dans le laboratoire de Neuroendocrinologie Expérimentale dirige
    par le Pr C Oliver (Unité INSERM U297).
    Sujet: contrôle hypothalamique de la sécrétion de GH chez le mouton. Techniques utilisées:
    - Mise au point d'une technique originale de prélèvement de sang port
  • Ecole Véterinaire De Thessalonique (Thessalonique)

    Thessalonique 1988 - 1989 na

    Neuroanatomie de l'hypothalamus de mouton, Laboratoire d'Anatomie de l'Ecole Véterinaire de l'Université de Théssalonique (Gréce) dirigée par le Pr. G.C. Papadopoulos.
  • Université Aix - Marseille III

    Marseille 1988 - 1989 DEA

    DEA de Neurosciences (Mention AB), Université Aix-Marseille III. Stage de DEA effectué
    dans l'unité INSERM U297, Laboratoire de Neuroendocrinologie Expérimentale dirigé par le
    Pr C Oliver.
  • Université Aix - Marseille III

    Marseille 1987 - 1988 Maîtrise de Neurophysiologie

    Pr Roman
  • Université Aix - Marseille III

    Marseile 1986 - 1987 Licence Vie et santé

    Pr Roman
  • Université Aix-Marseille (Marseille)

    Marseille 1984 - 1986 DEUG B

Réseau

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