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Etienne BERTHE

LES ULIS

En résumé

Etant actuellement consultant ingénieur validation cleaning/sterilization au LFB Lille et ayant exercé diverses missions en tant qu'ingénieur validation/QSE en industrie pharmaceutique, je souhaite maintenant proposer mes services de consultant pour des missions en validation/QSE dans une entreprise répondant à des exigences réglementaires et environnementales.

Mes compétences :
Relationnel clients
Environnement
Qualité de l'air
Motivant et dynamique
Métrologie
Chimie verte
Rejets atmosphériques
Maintenance préventive et maintenance curativ
HSEQ
Qualité
Audit
Analyse environnementale
Audit interne
Audit qualité
Sécurité au travail
Gestion de la qualité
GMP
Validation Stérilisation
Validation Nettoyage

Entreprises

  • Lfb Biomédicaments - Consultant Ingénieur Cleaning/Sterilization

    LES ULIS 2018 - maintenant Rédaction des protocoles, fiches essais et rapports de validation de nettoyage / stérilisation
    Suivi des essais
    Développement recettes de nettoyage / stérilisation
    Création et gestion des déviations
  • Lfb Biomédicaments - Consultant Ingénieur Qualité

    LES ULIS 2018 - 2018 Recherche des causes et évaluations des impacts
    Mise en place de CAPA
    Formation LIMS
    TRACKWISE
  • Glaxosmithkline - Consultant Ingénieur Validation

    Marly-le-Roi 2017 - 2018 Projet « Shine »
    Validation de nettoyage nouveaux programmes sur CIP et WAM
    CIP: Spray Balls fixes + nouveaux programmes
    WAM: développement nouveaux cycles pour passer du nettoyage manuel à un nettoyage en WAM
    Rédaction des documents nécessaires à la validation (protocoles, rapports, Mémos, QAP, analyses de risques etc)
    Validation isolateurs BOSCH & SKAN pour lyophilisateurs
    Projet d’intégration de nouvelles cuves
    Phase développement et amélioration : SBP, fonctionnement CIP, WAM
  • ROQUETTE - Chef de projet GMP

    Lestrem 2017 - 2017 Qualification de conception, d’installation et opérationnelle sur 2 projets (extension de capacité et mise en conformité réglementaire) et dans 2 ateliers différents
    Management d’une équipe réalisant une partie des tests
  • CERECARE - Ingénieur Validation Qualification

    Proville 2016 - 2017 Mise en place et audit ISO 17025, gestion et résolution des non-conformités
    Validation de l’intégralité du process de fabrication et de conception des implants mammaires (DM Classe III)
    Conception et Validation méthodes pour pansements siliconés
    Qualification équipements pour l’activité « vêtements compressifs »
     Analyse des risques et environnementale conception & développement, fabrication, produit
  • Otis Elevator Company - Ingénieur EH&S en contrat de professionnalisation

    Farmington 2014 - 2016 Mise en place et audit MASE, ISO 14001 et OHSAS 18001
    Audits terrain, gestion et résolution des non-conformités
    Formation du personnel, affichage sécurité, création d’un bureau virtuel
    Gestion des sites à risques (amiante, risques physiques…)
  • Arkema - Technicien de laboratoire

    Colombes 2014 - 2014 Evaluation des risques chimiques et environnementaux, mise en place du PASE. Sensibilisation du personnel BAC S spé SVT
    Lycée Robespierre Arras
    Analyses de laboratoires : Chromatographies, viscosimétrie, extraits secs, MES, DBO DCO, TAC, phosphate, ammonium, nitrites, nitrates, azote total…
    Etalonnage, maintenance et calibrations des appareils de contrôle
  • Bureau Veritas - Inspecteur des rejets atmosphériques et de la qualité de l'air

    Puteaux 2013 - 2014 Relationnel client : Devis, commandes, logistique

    Démarche qualité, HSE et performance

    Prélèvements des poussières (Utilisation, maintenance et métrologie du matériel de prélèvement), analyses des gaz à l'émission et d'air ambiant (Utilisation des analyseurs de gaz Horiba PG 250, JUM) : FID, Chimiluminescence, paramagnétisme

    Élaboration de rapports de conformité en référence aux exigences réglementaires (Connaissance du système COFRAC, NF EN ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025)

    Analyses des eaux et utilisation du matériel de prélèvement des rejets aqueux : ICP-MS, CG-MS, GC-FID

    Envoi et gestion des échantillons
  • Bureau Veritas - Apprenti rejets atmosphériques et qualité de l'air

    Puteaux 2012 - 2013 Métrologie de différents systèmes, installations et matériels
    Prélèvement de poussières
    Analyses de gaz
    Utilisation des analyseurs GRAPHITE 52M, PG 250 Horriba, JUM etc.
    Travail sur différents sites (Crématorium, incinérateurs...)

    Prélèvement de rejets aqueux
  • KALI'AIR - Apprenti rejets atmosphériques et qualité de l'air

    Lyon 2011 - 2012 Mise en place audit MASE
    Document unique
    Procédure sur diluteur SONIMIX en vue d'une indépendance vis à vis des sous traitants
    Prélèvement poussières, et analyse de gaz
    Travail sur différents sites (Crématorium, incinérateur...)

Formations

  • EI. CESI - Ecole D`Ingenieurs Du CESI

    Arras 2014 - 2016 Master Responsable Qualité Sécurité Environnement ALTERNANCE

    Méthodologie AMDEC, MARP, ISHIKAWA, QQOQCP, 5Pourquoi, Cout d’Obtention de la Qualité, PARETO
    Analyse des risques, environnementale... etc

    Alternance chez OTIS
  • IUT 'A' Lille 1

    Villeneuve D'Ascq 2011 - 2013 DUT Chimie par Apprentissage

Réseau

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