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Inserm (Plateforme RaDiCo)
- Chef de projets recherche clinique
Paris (75000)
2016 - maintenant
Gestion de 5 études sur des maladies rares - RIPH cat. 2 et 3 ; 29 pathologies différentes ; 75 centres investigateurs ; > 1300 patients
- Rédaction : Documents scientifiques ; Dossiers de soumissions réglementaires.
- Gestion opérationnelle d’études : Lancement et suivi - Formation, planification, mise en place d’indicateurs de suivi, reporting.
- Management ARCs/TECs : Recrutement, priorisation des tâches, suivi des activités.
- Coordination : Equipe projet, pôles juridique et réglementaire de l’Inserm, collaborateurs externes (équipe investigatrice, DRCI hospitalières).
- Animation de réunions et pilotage des actions Réunions internes (équipe, copil qualité), externes (comité de pilotage, comité scientifique).
- Valorisation : Communication sur les cohortes/les résultats (congrès, journées filières maladies rares) ; Participation à la mise en place et au suivi de partenariat académique ou industriel - Rédaction de cahiers des charges, élaboration de budgets, établissement de livrables, suivi contractuel du financement.
- Participation à l’élaboration d’un système d'assurance qualité : Mise en place de procédures, modes opératoires.
- Domaines thérapeutiques : maladies rares en dermatologie, métabolisme, médecine interne, endocrinologie, Hépato-gastro-entérologie.
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Gecem
- Rédacteur Scientifique
Montrouge
2007 - 2015
Rédaction des documents scientifiques - Etude RIPH : > 10 Cat. 1, > 40 Cat. 2 à 3 – Médicaments, Dispositifs médicaux, Compléments alimentaires
- Rédaction des documents scientifiques (synopsis, protocole, CRF, consentement, mode opératoire, ……) avec recherche bibliographique et échanges avec les experts scientifiques et le promoteur.
- Rédaction et soumission des dossiers d’études aux instances réglementaires (CCTIRS, CNIL, CNOM, CPP) et référencement dans le registre ClinicalTrials.gov.
- En début d’étude, transition avec le chef de projet et formation du personnel (assistant, attaché de recherche clinique, data manager, biostatisticien).
- En cours d’étude, participation avec le chef de projet à la rédaction des newsletters.
- En fin d’étude, participation à la finalisation du plan d’analyse statistique, puis rédaction des documents de présentation des résultats en cohérence avec le rapport statistique (rédaction d’abstracts, posters, supports communications orales, articles scientifiques).
- Rédaction de rapports d’études (épidémiologiques et cliniques) dans le respect de la règlementation.
- Domaines thérapeutiques : Gynécologie ; Rhumatologie ; Neurologie ; Allergologie ; Pneumologie ; Oncologie ; Diabétologie ; Cardiologie ; Ophtalmologie ; Urologie ; Anesthésiologie ; Maladies Métaboliques ; Dermatologie ; Phlébologie.
Activités support d'ARCs (études cliniques de phase II, III et IV en France (et en Tunisie : 1 étude)) :
- Sélection des centres, mise en place (sur site et en réunion), suivi et clôture des études cliniques avec gestion des unités de traitement, du dossier de l’étude et des EIGs
- Formation des investigateurs aux BPC et à la PV
- Rédaction des rapports de monitoring selon les SOPs
- Formation des ARCs juniors (co-monitoring)
- Domaines thérapeutiques : urologie, neurologie, pneumologie, cardiologie, psychiatrie.
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Anacours
- Enseignante à domicile en Mathématiques
Paris
2006 - 2007
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CEA
- Chercheur doctorant en radiobiologie
PARIS
2000 - 2005
Doctorante au Laboratoire de Cancérologie Expérimentale (Fontenay-aux-Roses) :
Gestion d’un projet de recherche (faisabilité, mise au point, analyse des données, exploitations des résultats) sur les effets des faibles doses de radiations ionisantes sur le transcriptome de cellules humaines :
- Identification de nouveaux mécanismes moléculaires impliqués dans l’hyper-radiosensibilité de ces cellules.
- Encadrement d’une stagiaire en maitrise et de deux techniciens de laboratoire.
- Communications orales et posters.
- Ecriture et publication d’un article (Klising-Sireul E et al. J Radiat Res. 2006;47:259-72).
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CEA-INRA
- Stagiaire en Radiobiologie
2000 - 2000
Stage de DEA - Laboratoire de Radiobiologie et Etude du Génome, CEA-INRA, Jouy-en-Josas
Etude des séquelles tardives des radiations ionisantes.
- Amélioration de la compréhension des mécanismes moléculaires impliqués dans la fibrose cutanée radio-induite de porc.
- Rédaction d’un rapport de stage
- Participation à la publication d’un article scientifique (Reisdorf P et al. Am J Pathol. 2001;159:263-72).
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CNRS
- Stagiaire en virologie
Paris
1998 - 1999
Stage dans le Laboratoire de Génétique des virus (Gif-sur-Yvette) :
- Etude des mutations des protéines P et N d’une souche mutante du virus de la rage (analyse moléculaire et biochimique).
- Rédaction d’un rapport de stage.
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C&A
- Salariée temps partiel - magasin de prêt à porter
Paris
1993 - 1999
Vente, caisse, gestion des stocks
