Fabien Luciani

* Support aux lancements, à l’industrialisation et à l’optimisation de nouveaux produits, équipements, procédés techniques et analytiques.

* Garant de la qualité des analyses dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des réglementations spécifiques et des standards du Groupe.

* Pilotage et participation à des projets internationaux en coordination avec les responsables projets, la R&D, la production, les autorités réglementaires et les fournisseurs. Harmonisation des méthodes et pratiques analytiques des laboratoires CQ et R&D du groupe.

* Management d'équipe analytique.
Définition, organisation et coordination des études de stabilité et des transferts analytiques.
Développement et validation de méthodes analytiques principalement sur des formes Aérosols et Poudres Inhalées (MDI et DPI).
Installation, qualification et validation des instruments et des équipements (QI, QO, QP).

* Responsable de l’activité de sous-traitance analytique
Gestion budgétaire. Négociation, suivi des coûts, rédaction et approbation contrats de service.
Organisation du planning, du suivi de l’activité et de la communication transverse avec les services supports (juridique, achats, qualité, développement).

* Veille technologique et développement de nouvelles technologies analytiques.

* Planification des contrôles métrologiques et suivi de l’équipe.
Développement organisationnel du service par la création et le suivi des indicateurs, la mise en place de fiches techniques et des contrats de service interne.

* Garant de la traçabilité et du raccordement des étalons internes aux étalons nationaux. Suivi de la qualité des interventions. Revue, mise à jour et création de procédures de contrôles métrologiques adaptées aux outils de production et normes en vigueurs. Veille technologique.

* Pilotage technique de la migration sous SAP des appareils métrologiques du site.

* Développement et validations de méthodes analytiques (HPLC, CPG, Potentiométrie, Dissolution).

* Mise en place et suivi de procédés analytiques et galéniques sur formes sèches et liquides.

* Installation, qualification et maintenance des appareillages laboratoires (QI, QO, QP).