Fabrice Kabile

(remplacement de 4 mois)

Révision et constitution des parties "Qualité" des dossiers d'AMM pour les vaccins vétérinaires.
Rédaction des dossiers techniques supportant la suppression du test d'innocuité.

(mission intérimaire, 6 mois)

Mise en conformité réglementaire des packagings pour les produits de la gamme "compléments alimentaires" pour animaux de rente (règlement CE No 767/2009).

Analyse réglementaire des formulations des produits, support réglementaire aux équipes chargées des reformulations, élaboration des nouveaux textes en collaboration avec le service marketing et coordination des étapes de traductions avec les filiales et les clients européens.

(remplacement de 4 mois)

Validation des systèmes informatiques utilisés par les équipes de R&D, dans un contexte BPL/BPF/BPC vétérinaires et 21 CFR part 11.

SI concernés:
- Capture System (logiciel de data-management des études cliniques)
- Empower 2 (logiciel de pilotage des chaînes HPLC et d'acquisition des données chromatographiques)

Réalisations:
- Coordination de l'équipe de validation composée des utilisateurs et des représentants IT
- Rédaction des documents de validation (plan de validation, analyse de risques, protocoles et rapports de QI/QO/QP, matrice de traçabilité)
- Supervision des tests de QI/QO/QP

www.virbac.com

(remplacement d'un congé maternité, 7 mois)

Coordination d'une équipe constituée de deux techniciennes spécialisées en archivage et recherche documentaire.

Gestion des abonnements à des périodiques, des achats d'ouvrages, des accès à diverses bases de données et mise à disposition des sources d'informations aux utilisateurs internes.

Réception et traitement des versements d'archives de différents services de la société : archives R&D conformément aux BPL et archives administratives selon les normes et législations en vigueur. Organisation du rapatriement des archives pour les études réalisées par des CRO. Suivi de la conservation des archives (papier, spécimens, échantillons) tant en interne que chez un prestataire spécialisé.

Gestion des budgets relatifs à ces deux activités.

Participation à un groupe de réflexion sur la gestion des connaissances dans les activités de R&D.

(CDD, 12 mois)

Support scientifique aux départements de R&D et Corporate pour les activités de business development,commerciales et préparation de Due Diligences.

Implication dans le partie pharmacologie pré-clinique en vue de la demande d'autorisation de mise sur le marché du produit phare de la société (rédaction des modules 2.4 et 2.6 au format e-CTD).

Gestion d'une base de données électronique de rapports d'études pré-cliniques (études in vitro et in vivo) réalisées par des collaborateurs externes.

Chargé de l'activité de veille concurrentielle scientifique et technique.

www.nicox.com
www.nitricoxideonline.net

Communications scientifiques :
Viappiani S, Kabile F, Wallace JL, Bolla M.
The Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD) NCX 285 reduces inflammation and pain without causing serious gastrointestinal toxicity in animals.
American College of Rheumatology (ACR)/ARHP Annual Scientific meeting, 24-29 October 2008, San Francisco, USA. Publié dans Arthritis & Rheum. 2008, 58 (S9), S645 (#1281)

Kabile F, Miglietta D, Viappiani S, Bolla M, Pujol JP.
HCT 1026, a Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD), modulates chondrocytes metabolic pathways. Osteoarthritis Research Society International (OARSI) 8th World Congress on Osteoarthritis; 18-21 September 2008, Rome, Italy. Publié dans Osteoarth. & Cart. 2008, 16 (S4), S229 (#541)

Projets de recherche portant sur le rôle de la signalisation outside-in et inside-out de l'intégrine plaquettaire GPIIbIIIa dans la formation des plaques focales d'adhérence.

http://wwwen.uni.lu/research/fstc/life_sciences...

Salsmann A, Schaffner-Reckinger E, Kabile F, Plançon S, Kieffer N.
A new functional role of the fibrinogen RGD motif as the molecular switch that selectively triggers integrin alphaIIbbeta3-dependent RhoA activation during cell spreading.
J Biol Chem. 280(39):33610-9, 2005

Salsmann A, Schaffner-Reckinger E, Kabile F, Margue C, Plançon S, Kieffer N.
A New Functional Role of the Fibrinogen RGD Motif as the Molecular Switch that Selectively Triggers Integrin alphaIIbbeta3-Dependent Cell Spreading, but not Cell Attachment.
XX ISTH Congress, 6-12 August 2005, Sydney, Australia. Publié dans Journal of Thrombosis and Haemostasis 2005; Vol. 3 (suppl. 1), # OR105

Kabile F, Schaffner-Reckinger E, Salsmann A, Kieffer N.
Involvement of calpain in alphaIIb beta3 dependent focal adhesion organization on fibrinogen: an immunofluorescence study. European Science Foundation (ESF)/EURESCO Meeting on Molecular Biology of Cellular Interactions -EuroConference on the Role in Morphogenesis and Cellular Differenciation, 17-22 October 2003, Obernai, France.

Salsmann A, Schaffner-Reckinger E, Kabile F, Kieffer N.
Involvement of the alpha subunit of integrin alphaIIbbeta3 in ligand-induced signaling events.
European Science Foundation (ESF)/EURESCO Meeting on Molecular Biology of Cellular Interactions -EuroConference on the Role in Morphogenesis and Cellular Differenciation, 17-22 October 2003, Obernai, France.

Schaffner-Reckinger E, Salsmann A, Kabile F, Kieffer N.
Involvement of the alphaIIb subunit in postligand binding signaling events.
XIX International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) congress, 12-18 July 2003, Birmingham, UK. Publié dans Journal of Thrombosis and Haemostasis 2003; Vol. 1 (suppl. 1), # OC036

Étude des effets de la chaîne alpha3 du collagène de type IV sur la migration de cellules bronchiques tumorales.

http://www.univ-reims.fr/site/laboratoire-label... ,9902,17693.html?

Mise au point d'un protocole pour la préparation de lattis de collagène glyqué.
Etude de l'activité gélatinasique de fibroblastes dermiques humains dans des lattis de collagène.

http://www.univ-reims.fr/rubrique-cachee/labora... ,9863,17671.html?

Apprentissage de techniques de biologie moléculaire en milieu hospitalier:
- diagnostic prénatal de la mucoviscidose par PCR
- détection d'ADN de Papillomavirus humains (HPV) dans des échantillons cervicaux (Hybride Capture II)