Fagnété SARA

• Etude multicentrique nationale en Neurologie - Phase IIa - (4 centres)

• Etudes multicentriques internationales en Oncologie (TED) - Phase III - (9 centres – 53 patients)

• Etude multicentrique en Endocrinologie - Phase IV – (17 centres – 58 patients)

- Visites de mise en place - Monitoring
- eCRF / CRF
- Gestion des queries
- Gestion des traitements
- Suivi de pharmacovigilance
- Logistique de l'étude (interface data management - laboratoire centralisé)

• Organisation, mise en place et suivi des études cliniques selon la réglementation en vigueur
Phase II : Hypochondroplasie - Déficit en hormone de croissance - Traumatic Brain Injury - Syndrome de Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser
Phase IV : Déficit en hormone de croissance – Syndrome hémorragique
Recherche en soins courants : Galactosémie
• Interface entre le service et les instances réglementaires (HAS – Ministère de la Santé)
• Rédaction des rapports et autres documents réglementaires
• Reporting régulier de l'avancement des études
• Développement d'outils et/ou procédures indispensables au fonctionnement des centres
• Organisation d'évènements en lien avec les centres (congrès, journées thématiques, réunions...)
• Gestion de la base de donnée CEMARA (CEntre MAladies Rares)

• Etudes multicentriques internationales en Oncologie (TED) - Phase III - (9 centres – 53 patients)

• Etudes multicentriques en Endocrino-Pédiatrie - Phase IV
Internationale : Grave déficit primaire en IGF1 - (14 centres – 15 patients)
Nationale : Déficit en hormone de croissance – (8 centres – 75 patients)

- Visites de sélection - Visites de mise en place - Visites de clôture – Monitoring
- eCRF
- Gestion des queries
- Suivi de pharmacovigilance
- Gestion des traitements
- Logistique de l'étude (interface data management - laboratoire centralisé)

De la 6ème à la 3ème

- Chargée de Communication – Responsable des Relations Presse auprès de :
SEMSAMAR (Société d'économie mixte)
Candidat aux Elections Municipales

- Animatrice de Site Web de la SEMSAMAR :
Gestion et actualisation du site internet de la SEMSAMAR www.semsamar.fr

Enseignement : Biologie - Physiologie
Suivi scolaire des sportifs de haut niveau des Pôles
Cours particuliers ­- Préparation aux concours CAP et Bac Pro

- Gestion d'études scientifiques (recherche appliquée)
- Publications : revues internationales (n= 12) -
- Congrès scientifiques (présentations en anglais et en français)
- Enseignement : Licence – Master (Biologie - Physiologie - Expression Écrite et Orale)

Niveau Licence : Biologie - Physiologie - Mathématiques - Sciences Physiques