Florie Doz
Assurance Qualité Qualification/Validation
Après un Master 2 "Développement Pharmaceutique et Fabrication Industrielle des Produits de Santé" à la faculté de Pharmacie de Bordeaux 2 (2010/2011), j'ai effectué un stage de 6 mois au sein de l'industrie MEDA MANUFACTURING de Mérignac, afin de compléter mon cursus très orienté dans le secteur de l'instrie pharmaceutique.
Dès la fin de ce stage, j'ai eu l'opportunité de poursuivre ma mission principale de Qualification d'équipements et de Validation de process pendant 4 mois.
Cette expérience m'a permit d'acquérir des connaissances théoriques et pratiques approfondies dans des activités très variées et a renforcé mon envie de travailler dans ce secteur d'ativité.
C'est pourquoi je suis actuellement à la recherche d'un poste d'assistante Assurance Qualité en Qualification/Validation.
26 contacts2011 - 2012Les principales missions effectuées sont les suivantes:
- Activités de qualification d'équipements et de validation de process(rédaction des rapports, traitement des écarts/déviations, vérification des protocoles et des fiches de tests...)
- Mises à jour de cahiers des charges, rédaction de procédures, vérification d'instructions de fabrication
- Traitement des réclammations (réalisation des enquêtes, rédaction des fiches de plaintes...)
- Rédaction des Revues Annuelles Qualité Produit
- Evaluation des fournisseurs
- Révision des outils qualité et suivi des indicateurs qualité
Référentiels:
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Norme ISO 14001
- Pharmacopée Européenne
2010 - 2010J'ai réalisé les missions suivantes:
- Validation de méthodes d'analyses (réalisation des essais, exploitation des résultats, rédaction des rapports...)
- Contrôles physico-chimiques de matières premières et de produits finis
- Gestion documentaire et réorganisation des fichiers informatiques
Lors de ce stage j'ai travaillé exclusivement sur des formes sèches: des gélules à usage pédiatrique.
Référentiels:
- Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL)
- Bonnes Pratiques de Préparation (BPP)
- Pharmacopée Européenne