Foglietti Maud
Chargé de Projet de Thérapie Cellulaire, Etablissement Français du Sang (94)
Bonjour,
Issue d'une formation pharmaceutique industrielle et biotechnologique, mon profil s'oriente principalement dans les domaines de la Qualité, de la Recherche Clinique et des Affaires Réglementaires au sein des industries de la santé.
Mes expériences dans ces domaines ont développé mon goût pour la maîtrise de l'organisation, de la technologie et du travail en équipe.
Elles m'ont également permis d'acquérir des compétences essentielles pour un chargé de Qualité que sont rigueur, organisation, esprit de synthèse et maîtrise technique.
Mes intérêts portent sur la Qualité, les Affaires Réglementaires et la Recherche Clinique dans le domaine de la santé et de l'innovation.
Maud FOGLIETTI
88 contacts2010 - 2011- Projet Lean - 6Sigma pour mise en place de la structure documentaire concernant une nouvelle activité : Recherche Clinique
- Création de documents qualité pour mise en conformité du système documentaire support du Système Management de la Qualité concernant la conduite d'investigation clinique, en réponse aux référentiels normatifs et réglementaires en vigueur (directive 2007/47/CE, projet final de norme ISO/FDIS 14155(2010))
- Mise à jour et optimisation des documents qualité relatifs à une restructuration de l'activité du département de Production
2010 - 2010- Création de documents qualité (procédures, annexes) pour mise en conformité du Système Management de la Qualité par rapport à la directive 2007/47/CE concernant l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
- Mise en place d'une organisation et création de documents qualité(plan d'action, processus, procédures, instructions, annexes) associés au démarrage d'une nouvelle activité : Recherche Clinique
- Recherches réglementaires et normatives connexes
- Participation à l'audit qualité
2008 - 2010Délivrance d'ordonnance, conseils aux patients, réception de commande, mise en rayon.
2008 - 2009- Production d'un produit de thérapie innovante à partir de Cellules Souches Mésenchymateuses au sein du "Laboratoire de Cancérologie Biologique et Biothérapie" et de "l'Unité Mixte de Thérapie Cellulaire et Tissulaire"
- Élaboration d'un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (eCTD)d'un produit de thérapie innovante
- Création et mise en place de procédures qualité au sein du service de Diabétologie
2008 - 2008- Création et mise en place d'un processus portant sur les équipements
- Mise à jours de procédures
- Participation à l'audit qualité, à la qualification et à la validation des équipements
2006 - 2008Délivrance d'ordonnance, conseils aux patients, réception de commande, mise en rayon.
2006 - 2006Préparation de commande, gestion des stupéfiants, rétrocession.
2005 - 2007Réception des prélèvements, aides aux analyses, transmission des résultats aux différents services.
2004 - 2005Préparation et contrôle des commandes, mise en rayon.
2002 - 2002Réception des clients, gestion des comptes.