Franck GIGON

Franck GIGON

EMEA Source Quality Onboarding, Johnson & Johnson
 

En poste chez Johnson & Johnson, Johnson & Johnson

Précédents : Johnson & Johnson, BioMérieux, Plastibell Pharm 2 Groupe DTP, Septodont

 

Précédents : Technische Universität Dresden, Université De Technologies, Université Compiègne, Lycée Edgar Faure

 

    En résumé

    Expérience de 19 ans en Qualité et en Production pour l’Industrie de la Santé (médicaments et dispositifs médicaux) Anglais et Allemand courants ISO 9001, ISO 13485, BPF/GMP, FDA 21 CFR 820 / 211 Voici quelques détails sur mon parcours professionnel : Mon expérience de l industrie du médicament et de celle du dispositif médical me permet de maîtriser les réglementations spécifiques à ces deux types de produits. Les postes que j ai occupés, notamment à Septodont, m ont permis de connaître la fabrication de formes galéniques variées, telles que les poudres, les comprimés, les liquides, pâtes et gels. Mon parcours, fortement orienté vers la qualité industrielle, m a offert l'opportunité de développer une approche rigoureuse tout en restant pragmatique vis à vis de la qualité, aussi bien au Contrôle Qualité, en Assurance Qualité, au sein du Système de Management de la Qualité qu'en Validation. Mes expériences des audits de l ANSM, de la FDA, du GMED ou de l ANVISA par exemple, m ont donné une vision claire des exigences propres à ces secteurs d activité. Fortement concerné par la Santé Publique et la sécurité des produits, j ai eu la responsabilité de la libération des lots de kits de diagnostic en tant que responsable Contrôle Qualité et sais concilier qualité et performances industrielles et prendre les décisions nécessaires dans ce contexte. J accorde beaucoup d'importance à la rigueur et à l excellence mais aussi à l écoute, au conseil et à la communication, surtout dans le cadre du management d'équipe. Autonome et déterminé, je suis prêt aujourd'hui à élargir mon périmètre et à participer activement à la stratégie d'une entreprise de renom, à apporter mon expérience et ma vision de la qualité tout en découvrant une nouvelle organisation, de nouveaux procédés et produits.

Parcours

EMEA Source Quality Onboarding Manager

Chez Johnson & Johnson

De janvier 2019 à aujourd'hui
I am in charge on the onboarding of new External Manufacturers and the launch of the new products manufactured by these new partners : * definition of the quality Strategy * management of Quality Engineers * strategic decisions for the new partners * coordination of the qualification audits and ...
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EMEA Source Quality - Responsable Nouveaux Produits

Chez Johnson & Johnson

De juin 2016 à aujourd'hui
EMEA Source Q&C Manager NPD / transfer and Continuous Improvement Management of the team in charge for new product introduction and product transfers from industrial to commercialization phase to key External manufacturers. Gestion Qualité du lancement des Nouveaux Produits et des transferts pour ...
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EMEA EM Q&C Manager / Manager Qualité Sous-Traitants

Chez Johnson & Johnson

De avril 2014 à juin 2016
GMP / ISO 13485 / J&J Requirements External Manufacturers Quality & Compliance Manager for the EMEA zone Quality Agreements, Qualification and audit, OOS/deviation/non-conformance management, change control, Product Quality Review Gestion d’un portefeuille de sous-traitants en Europe pour J&J ...
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Responsable Validation et Qualité Projets

Chez BioMérieux

De janvier 2012 à mars 2014
Validation des produits, locaux, procédés et équipements ainsi que des méthodes de contrôles. Représentant Qualité dans les projets, notamment : - développement et industrialisation d'un kit de diagnostic compagnon (PMA) - évolution de l'environnement pour accueillir des produits FDA - ...
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Responsable Contrôle Qualité

Chez BioMérieux

De juin 2009 à janvier 2012
Transfert des activités de Contrôle Qualité sur le nouveau site et installation des laboratoires Management d'une dizaine de techniciens en charge de : - Contrôle Qualité à réception - Contrôle environnemental - Contrôle Physico-chimique des semi-finis - Contrôle fonctionnel des semi-finis et ...
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Ingénieur R&D Microbiologie

Chez Plastibell Pharm 2 Groupe DTP

De 2004 à juin 2009
Plastibell Pharm 2 a développé un concept original de boîte de Pétri appelée MediaSure. MediaSure est étanche et operculée individuellement pour une sécurité optimale d'utilisation. Ce produit se censerve à température ambiante pendant une longue période. DTP dont Plastibell fait partie, ...
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Responsable de Production

Chez Septodont

De 2002 à 2004
Management – Planification et organisation des productions de non injectables (spécialités) médicaments suivant BPF / GMP, dispositifs médicaux suivant Dir CE 93/42 et cosmétiques Définition de nouveaux locaux en adéquation avec l’évolution des exigences pharmaceutiques : rénovation, organisation ...
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Responsable Qualité

Chez Septodont

De 2001 à 2002
Projets d’amélioration Qualité – Environnement, Nettoyage, Gestion documentaire, Formation, Audits, Qualifications Maîtrise des normes ISO 9001 et 13 485 – des référentiels BPF et GMP (site audité par FDA) pour les médicaments et de la Dir CE 93/42 pour les dispositifs médicaux
 

Remplaçant Responsable Laboratoire Microbiologie

Chez Septodont

De 2000 à 2001
• Encadrement de sept techniciennes • Relations directes avec la direction générale, la direction industrielle, la qualité et les autres services industriels et analytiques • Suivi des innovations, évolutions, gestion et documentation du laboratoire Intégration dans la continuité au sein de ...
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Compétences

 
  • 21 CFR Part 210
  • 21 CFR part 820
  • Adaptabilité
  • Assurance qualité
  • Auditeur
  • Biologie moléculaire
  • Biotechnologies
  • Chef de projet
  • Voir toutes les compétences (27)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • apprendre
  • chorale (je suis baryton)
  • découvrir de nouvelles saveurs
  • golf
  • j'adore cuisiner
  • lecture
  • recevoir des amis et faire plaisir autour d'une bonne table
  • running pour garder la forme
  • sport en salle
  • voyages afin de s'ouvrir sur le monde
  • épicurien