François LAFFONT

Site d’Aulnay sous Bois (produits stériles injectables)
Participer à l’élaboration de Cahiers des Charges
Conduire des audits de fournisseurs
Participer à la préparation et à la réalisation des inspections par des Autorités de Santés (Française et étrangères).
Investiguer, conclure et répondre aux réclamations provenant du marché (filiales Europe, Asie, US).
Gérer les déviations et les actions correctives liées.
Approuver les Change Controls en collaboration avec la production
Animer la démarche d’amélioration continue en production et suivre l’efficacité des CAPA par la mise en place d’indicateurs.
En charge du Conditionnement Primaire et du Pésée-Préparatoire.
Initier une démarche de mise en place des NQA.
Elaborer des procédures et former le personnel.

Site de production d’Orsay (Radiopharmaceutiques, produits stériles injectables)
Responsable du site, garant de la qualité du produit.
Démarrer la production sur le site – Organiser, optimiser et diriger l’activité – Superviser les activités de production, répartition aseptique et de contrôle qualité d’un médicament radiopharmaceutique injectable – Libérer les lots pharmaceutiques.
Mettre en place le système d’assurance qualité – Préparer les inspections AFSSaPS – Gérer et suivre les écarts – Former le personnel au process de fabrication et au contrôle qualité – Manager une équipe de 4 personnes – Coordonner les différentes maintenances.

Service Qualification – Validation (Saclay)
Valider des systèmes informatisés et qualifier des équipements.