Françoise DELEST
Technicienne Contrôle Qualité, Les Laboratoires SEBBIN
Suite à une formation à l'IFOCOP d'Eragny, j'ai obtenu mon diplôme de Responsable Qualité en septembre 2010.
J'ai terminé ma mission de 6 mois en tant qu'assistante Qualité au sein d'une PME conceptrice de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV): compteurs analyseurs d'hématologie en humain et vétérinaire à OSNY.
J 'ai intégré en 2012 les Laboratoires SEBBIN qui créent, développent, fabriquent et commercialisent des implants et des expanseurs de haute qualité pour la chirurgie esthétique et reconstructrice.
Contrôle réception des matières premières et de leur libération,
Contrôle qualité en lien avec la production,
Contrôle environnemental des salles de fabrication,
Etablissement des dossiers de validation liés au processus de fabrication.
Environnement de travail : réalisation de test en laboratoire et en salle blanche.
2011 - 2011Mise en place, amélioration et suivi du système qualité (manuel qualité, procédures documentées, enregistrements...)
Élaboration du système de management de la qualité en vue d'une certification EN ISO 13485.
Élaboration et suivi des dossiers techniques de marquage CE suivant la directive européenne 98/78/CE.
Suivi de la veille réglementaire.
Organisation des remontées des informations relatives à la qualité des différents services de la société.
Assistance aux réunions de Recherche et Développement, rédactions des comptes rendus et archivage.
Aide au développement des documents qualité au service R&D, suivi des évolutions Software et Hardware des produits mis sur le marché ou en conception.
Aide à la rédaction ou modification des manuels utilisateur des analyseurs.
Pratique des audits fournisseurs (préparation d'audit,conduite d'audit,rapport d'audit)
Enregistrement et suivi des Réclamations clients et des Non conformités.
Proposition, enregistrement et suivi des actions correctives et préventives.
2010 - 2010Autoévaluation et synthèse de l'EHPAD du CH Pontoise pour la reconduction de la signature tripartite en décembre 2010
Etats des lieux de l'établissement (analyse des forces et des faiblesses)
Création et mise à jour d'un système documentaire
Enquête de satisfaction client
Informatique appliquée : Excel, Power point, Word
1992 - 2009Division médicale ( Argenteuil)
Maintenance matériel d'endoscopie souple
Responsable service Inspection/Contrôle/Hygiène
Technicienne réparation
1983 - 1991Division Recherche et Développement: Métrologie ( Paris- St Maur)
Technicienne au laboratoire des mesures optiques
Assistante au développement des moyens de mesures des produits usine (verres et lentilles de contact)