Frédéric De Sousa

Entré dans la vie active en 2001, j'ai débuté ma carrière en tant que laborantin de production, ce qui m'a permis de découvrir les rouages de la production.

Rapidement orienté vers le contrôle des matières premières, je me suis familiarisé avec la Pharmacopée (référenciel incontournable en industrie pharmaceutique).

En 2002, lors de l'ouverture d'une nouvelle unité de production, je prend en charge la mise en place du laboratoire de contrôle des produits-finis sous la responsabilité des Pharmaciens du site.

Ce service grossira à force de travail en absorbant les matières premières (dont validation de fournisseur), l'entretien/réparation/métrologie pour le matériel du laboratoire (entièrement réalisé en interne), la qualification et le suivi de la chaine de production d'eau ultra pure, les contrôles in process (notemment le nettoyage des lignes de productions), une partie de la R&D (développement de méthodes HPLC) et le retraitement des déchets dangereux.

Le service comporte maintenant 7 personnes, dont j'ai assuré le recrutement et la formation. Nous assuront les contrôles 7j/7 24H/24, nous sommes les yeux des Pharmaciens du site.

Aujourd'hui, une démarche d'amélioration continue de la qualité est mise en oeuvre via des audits internes bimensuels permettant de relever d'éventuels écarts et d'y apporter des réponses avant les audits externes de l'AFSSAPS et de nos clients.