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Frederic RUELLO

SAINT CYR SUR MER

En résumé

Dear All,

I have a proven experience, more than 15 years, in Biotechnology & Medical Devices (Class III) field within manufacturing operations, Supply chain activities and Engineering as well as continuous improvement culture implementation.

I used to work with my teams (up to 100 people) in clean room environments strictly regulated to ensure that our product conformity is safeguarded.
In order to do this, Medical devices and Pharmaceuticals manufacturers need a well-structured quality management system (QMS).

Keys of the success to ensure a product conformity is to have a very good knowledge of ISO standard 13485:2016 to meet customers requirements and 21 CFR 820 for FDA-regulated products.
And another side, we must have well-trained people regarding Current Good Manufacturing Practices (cGMP).One of my objective is to establish specifications for our products and processes and review of validated processes when change or deviations occur during production.

I'm passionate about identifying issues and finding solutions that can be implemented in the assets and the processes through operational excellence and continuous improvement to make immediate and significant impacts on the business. I'm also interested in interactions and how people work together to achieve the best results.

I'm a "Green belt" certified involved with Six Sigma, lean or other quality improvement projects.
I am motivated by processes optimization and complexity reduction.

Open minded, energetic, committed & results-oriented professional with a solid performance track.

If you feel you would like to know more than what is compiled below, feel free to contact me !

Mes compétences :
Management opérationnel
Gestion de projet
Veille technologique
Lean supply chain
Recrutement
AMDEC/FMECA
Planification
Gestion des stocks
Gestion de la production
Amélioration continue
Management et gestion d’équipes
Amélioration continue (Lean)
Gestion de planning de production
Maitrise de flux logistique
BPF & BPD et gestion documentaire ISO
ISO 22000
Six Sigma Green Belt

Entreprises

  • Merz - Director _ Head of Manufacturing sites (Lausanne & Geneva) Merz Pharma

    2016 - maintenant Be responsible for the whole operations of Manufacturing included Maintenance & HSSE for Medical devices field (Risk III).
    Member of Executive Committee.
    Responsible for achieving operating productivity and efficiency !

    - Lead, develop, coach and control direct reports and organization (production and plant maintenance),
    - Maintain and develop methods for improving operating efficiencies and production capabilities,
    - Identify investment and resource needs where necessary to support operations activities,
    - Identify and ensure necessary training of manufacturing staff,
    - Make decisions regarding production, work in progress, inventory and priorities management,
    - Ensure that all operations meet standards and policies relating to employee safety, working environment in clean room and quality & regulatory directives,
    - Optimize and develop practices and procedures allowing efficient identification and resolution of production issues,
    - Carry out and manage production budgeting process.
    - Lean Transformation (Yellow belt / Kaizen training).
    -Implementation of several Lean 6 Sigma Projects in collaboration with OPEX Team and Green Belt members.
  • Firmenich - Production Manager

    Neuilly-sur-Seine 2015 - 2016
  • Sartorius Stedim Biotech - Responsable de la Logistique des Magasins

    AUBAGNE 2012 - 2015 Responsable des flux entrants & sortants, des inventaires tournants, du picking, de la gestion des entrepôts, des Exports et du packaging des produits finis.
    5000m2, 1500 références (65 personnes)
    Mise en place des 2 stockeurs dynamiques HANEL classifies ISO8 (300 references)
    Création et lancement d'une seconde plate-forme logistique (5000m2, 3500 palettes, 2 flux majeurs : Réception des matières premières et expedition des produits finis, 18 personnes)
    -Réception des matières premières, échantillonnage pour le controle DQ et du stockage des matiéres libérées dans les entrepôts.
    -Préparations des ordres de fabrications pour les salles blanches en fonction des plannings de production.
    -Préparation des matières premières pour l'Export
    -Packaging des produits finis
    -Préparation pour l'envoi en stérilisation des produits finis
    -Préparation des produits finis pour expedition finale
    -Expédition vers le client final
  • Sartorius Stedim Biotech - Responsable de production ETO (Engineering to Order)

    AUBAGNE 2010 - 2012 Démarrage d'une nouvelle ligne de production en salle blanche ISO7 (class 10000) destinée à la fabrication de prototype, de préséries et de 1ères fabrications. (15 personnes)
  • Sartorius Stedim Biotech - Program Manager_Département Engineering

    AUBAGNE 2008 - 2010 Management des processus de cotation, des coûts de production, des développements de nouveaux produits et des équipes-projets. (10 personnes)
  • Sartorius Stedim Biotech  - Responsable de Production en salle blanche ISO7 (Class 10000)

    AUBAGNE 2005 - 2008 Gestion et management des lignes de production.(40 personnes)
  • Sartorius Stedim Biotech - Responsable d'équipe en salles blanches ISO7 (classe 10000)

    AUBAGNE 2002 - 2005 Gestion et management d’une ligne de production. (30 personnes)
  • Gemalto - Responsable d’équipe et Responsable du transfert technologique

    Meudon 1999 - 2002 Management d'un atelier de production destinée à la fabrication de cartes blanches pour la téléphonie, la sécurité numérique et le secteur bancaire. (25 personnes)
  • MSA GALLET - Responsable d’équipe et chef projet

    Chatillion sur Chalaronne 1998 - 1998 Fabrication de casques pour l’aéronautique, la sécurité civile et les domaines militaires et policiers.
    Management d'une équipe de production (30 personnes)
  • NIOB PLASTIQUES - Responsable d’équipe et chef projet

    1991 - 1998 Spécialisée dans l'injection plastique pour la cosmétique de luxe.(40 personnes)
    Management d'une équipe de production

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