Gabrielle NGUYEN

Mise en place d'un système management de la qualité (Objectifs qualité, procédures générales, instructions de travail, tableau de bord, enregistrements/formulaires)
Participation aux audits de conformité GMP/BPF – ICHQ7 (sites de productions Romainville&Neuville – Sanofi-Aventis), rédaction du rapport d’audit interne
Analyse de l’existant et des défaillances (via cycle DMAIC, PDCA, SWOT)
Développer la culture d’amélioration continue dans le service via l’application des principes Lean Management (5S, Kaizen, Jikoda…)
Organiser des formations, évaluer à chaud et formaliser les retours d’expériences

Optimisation des conditions d’analyses HPLC des impuretés dans les médicaments
Détermination des paramètres chromatographies spécifiques (Analyse en composantes principales, Drylab)
Optimisation de ces paramètres pour une meilleure analyse (Plans d’expériences

Analyse HPLC de biomarqueurs bactériens dans la matière organique contenue dans les eaux
Qualification et validation de système HPLC

Contrôle Qualité, dosage et suivi de l’évolution de l’oxyde de chrome dans l’eau
Mise à jour des dossiers réglementaires et veille sur la législation des cuirs