Gaëlle BARBAGALLO

En résumé

Entreprises

• Becton Dickinson - Consultante

  Le Pont de Claix 2014 - 2014 Description de la mission : Création et mise en place de documents répertoriant tous les paramètres critiques des 200 équipements du site.
  
  Réalisations:
  • Rédaction du suivi des paramètres critiques des équipements suite à CAPA.
  • Organisation et animation réunions
  • Réalisation des supports de formation et réalisation des formations (30 techniciens environs).

• Becton Dickinson - Consultante

  Le Pont de Claix 2014 - 2014 Définition du besoin utilisateur lors de l'installation d'un local de supervision centralisé.
  
  Réalisations:
  • Enquête auprès des différents corps de métiers (une vingtaine de personnes).
  • Synthèse des besoins recueillis: affichage des paramètres critiques, du taux production, taux de déchet...
  • Ecriture et présentation de rapports types (classification par histogramme, camembert, courbe...) de synthèse des paramètres affichés.
  • Rédaction du rapport final du besoin utilisateur (Méthode-Résultats) avec présentation aux services concernés.

• Genzyme - Consultante

  Saint-Germain-en-Laye 2013 - 2013 Description de la mission : Validation de deux chambres froides (+5°C et -20°C).
  
  Réalisations
  • Stratégie de qualification
  • Rédaction des protocoles de FAT-SAT-QI-QO-QP
  • Exécutions des tests
  • Rédaction des rapports de validation correspondant

• Sanofi - Consultante

  Paris 2013 - 2014 Description de la mission : Projet de réception et validation d'équipement de production (Shippers/Cuves de transfert).
  
  Réalisations
  • Rédaction des protocoles de FAT-SAT-QI-QO-QP
  • Réalisation des tests FAT et SAT
  • Réalisation des tests de validation QI et QO
  • Rédaction des rapports de réception et qualification correspondant

• Actolis - Consultante

  Lyon 2013 - maintenant

• Becton Dickinson - Alternante

  Le Pont de Claix 2010 - 2013 Leader Projet: Amélioration d’une ligne de production dépose aiguilles
  Participation et animation : Equipe projet de 10 personnes environ.
  • Mise en place du projet (Six Sigma)
  • Identification (Carte du procédé)
  • Mesure (Brainstorming, Diagramme 5M, Matrice causes/effets)
  • Analyse (Mise en place de suivi, Etude des résultats)
  • Solution (Réalisation des tests)
  • Déploiement (Commission pour valider solutions)
  • Communication :
  • Animation de réunion / Rédaction des comptes rendu des réunions projet
  • Formation et sensibilisation des opérateurs
  
  Projet validation Système de Packaging
  Participation : Equipe projet de 5 personnes environ.
  • Déroulement du processus de validation :
  • Rédaction des protocoles de validation
  • Organisation et planification (Diagramme de GANTT, Planning MS-Project)
  • Réalisation des tests
  • Création des modes opératoires / Management des formations opérateurs
  
  Assurance Qualité :
  • Rédaction de procédures et modes opératoires (Gestions des accès, Utilisation des
  systèmes, Gestion des incidents, Mode dégradé…) d’utilisation pour des systèmes
  informatisés et équipements.
  • Assurance Qualité et conformité réglementaire
  • Gestion CAPA
  • Revue de dossier de lot
  • Gestion des non-conformités, déviations
  • Participation au Change Control
  • Participation aux audits internes
  

Formations

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  St Martin D'Heres 2012 - 2013 Licence Professionnelle CICP (Conception Intégrée et Conduite de Projets)

• CFAI Maison De La Production

  Moirans 2010 - 2012 BTS ATI (Assistance Technique d'Ingénieur)