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Gaëtan GUEGAN

NANTES

En résumé

Mes compétences :
Autocad
Ingénierie
Gestion de projet
Traitement de l'eau
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Clean utilities
Qualification/validation
Process
Qualité
Amélioration continue

Entreprises

  • Laporte Experts Conseils - Chargé d'affaire Utilités & Process

    2011 - maintenant Intervention dans le cadre des études de faisabilité, de conception et de réalisation d'installations pharmaceutiques d'envergure européenne.
    Assure le support technique nécessaire lors des phases de constructions, de mise en service et de qualification.
    Présente, soutien et argumente auprès des responsables internes et externes, les différents documents émis dans le cadre de mes missions.
    Mon domaine d'expertise concerne les installations de production/distribution des fluides-utilités liés au procédé, principalement les eaux de qualité pharmaceutique (eau purifiée, eau pour injectable, etc), mais aussi la vapeur pure, l'air comprimé, les gaz spéciaux, le vide.
    Participe à la gestion des coûts, délais et risque du projet.

    Responsabilités :
    Collecte ou estime les données de base nécessaire à la réalisation des études (états des lieux, consommations...),
    Coordonne les études en assurant l'interface avec les autres spécialités (Process, bâtiment, électricité, HVAC, automatisme...),
    Établis les budgets concernant les équipements de production et de distribution.
    Effectue les études de conception et d'implantation des installations de production, distribution des fluides et utilités,
    Vérifie les documents d'exécution des entreprises et des fournisseurs (qualité et conformité),
    Apporte le support technique nécessaire aux besoins du chantier,
    Participe à la capitalisation des connaissances acquises et mises en pratique lors des études.
    Suit l'évolution de la réglementation et de la technique des utilités propres

    Qualités :
    Capacité de communication et d'écoute,
    Dynamique et motivé,
    Maîtrise des technologies, matériaux et équipements de la spécialité et de leur impact en termes de coût, de qualité et de délai
    Sens de l'organisation et rigueur.

    Speaker à l'ISPE du Mont Tremblant (Septembre 2012): ''Many Pure steam generators and distribution networks are operated without a good understanding of the complex nature of what is often assumed to be a simple heating process. Steam quality determInation based on the HTM 2010 is increasingly being adopted in the pharmaceutical industry; however the perceived need for these tests varies from company to company and country to country. This presentation will reveiw pure steam system design and testing, explain the impact of steam quality in pharmaceutical sterilization processes and consider the validity of generally used test methods and frequencies.''
  • NNE Pharmaplan - Ingénieur Procédés

    CHARTRES 2006 - 2011 Sur les projets qui m’ont été confiés dans les industries pharmaceutiques (Novo Nordisk, LFB, Sanofi Pasteur, BMS, GSK, Stryker,....), j’ai participé à des projets depuis la conception en passant par la construction jusqu’à la réception de nouveaux bâtiments, de réaménagement de bâtiments existants ou d’installation de nouveaux équipements de production. Au sein des équipes projet interne et en collaboration avec les chefs de projet et les ingénieurs des autres spécialités:

    - Définition des besoins avec les clients, réalisation les études de conception et élaboration le cahier des charges du projet: définition technique, détermination des coûts et délais pour les lots dont j’avais la charge.

    - Garanti les bons choix techniques, économiques du projet et assurez la validation des projets aux étapes clés par les instances décisionnelles.

    - Garanti lors de la phase de démarrage du process, la mise en place de tous les moyens nécessaires auprès des utilisateurs.
    - Acteur majeur dans ma discipline de la réussite des projets, dans le respect des budgets et des délais.
    Connaissance approfondie:
    - Des systèmes de production & distribution des eaux pharmaceutiques tels que Eau Purifiée, Eau Pour Préparation Injectable, Eau Hautement Purifiée, Vapeur Pure, Air comprimée,…
  • Novo Nordisk, Chartres (28) - Support Technique Utiliés Propres

    2003 - 2006 Dans le cadre d'un projet d'un nouvelle usine de production d'insuline, j'avais pour rôle de faire le lien entre la maintenance et les différentes ingénieries (NNE Pharmaplan et Technip) pour les lots utilités propres, CIP/SIP et Utilités générales (effluents,...).
    Le projet a consisté à mettre en place:
    - Production et distribution Eau purifiée
    - Production et distribution EPPI
    - Production et distribution Vapeur Pure
    - Production et distribution Air Process
    - 4 nouveaux systèmes CIP/SIP pour cuves mobiles
    - Récupération et traitement des effluents process
  • Novo Nordisk (28) - Technicien de maintenance Utilités Propres

    2000 - 2003
  • LCA Pharmaceutique - Technicien Polyvalent de Production

    1999 - 2000

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