Géraldine GIL

- Commande des articles de conditionnement et matières premières, suivi des fournisseurs, gestion des BAT.
- Suivi des plannings de fabrication des teintures mères
- Gestion de la sous-traitance pour la fabrication des granules, le contrôle qualité et le stockage (dépositaire).
- Libération des lots de granules et teintures mères,
- Veille réglementaire, rédaction de la partie 3.2P des dossiers d?AMM, dépôt des dossiers à l?AFSSAPS, suivi des mesures d?instruction, variations?
- Rédaction des documents AQ (procédures, fiches de spécification article).

Projet groupe SAP au siège (paris) d'avril à octobre 2008:
Participation au design SAP : recueil des besoins utilisateurs (rédaction URS : User Requirement Specifications) et détermination des solutions SAP répondant à ces besoins (rédaction des FUS : Functionnal User Specifications)

- Libération des lots PSO (stériles), PF et sous traitants (Hormone de synthèse bactérienne), revue périodique des dossiers maîtres et synthèse annuelle par produit.
- Suivi des fournisseurs de MP, PSO et AC (Audits en France et à l?étranger, agrément, cahiers des charges et réclamations)
- Management (évaluation annuelle, fixation objectifs et suivi) 4 techniciens
- Mise en place d?un système de notation des fournisseurs
- Traitement des réclamations clients et non-conformités (suivi des actions correctives)
- Participation aux activités du service (change control, système documentaire?)
- Formations reçues : « préparation à une inspection FDA : PAI » (2006 -2007) « Notation des fournisseurs » (2005) « BPF au conditionnement » (2004)
Formation continue d?anglais (2004, 2005, 2006 et 2007)
- Préparation et vécu d?une inspection FDA (PAI) : Mai - Juin 2007

- Management d?une équipe de 4 techniciens
- Libération des lots PSO (stériles) et PF
- Traitement des réclamations clients
- Revue de procédures, méthodes et instructions.

- Passage à la version 2000 de la Norme ISO 9000 pour le périmètre de la production : approche processus ? mesure satisfaction client ? animation de groupes de travail.
- Agrément des fournisseurs et suivi par cotation