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Virginie PERINET (GILOT)

Colombes

En résumé

Je suis actuellement à la recherche d'un poste de Chargée d'Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique en région Ile-de-France ou proche des Yvelines.

Mes compétences :
Audits
Change control
Industrie pharmaceutique
Qualité
Système documentaire

Entreprises

  • Biogaran - Ingénieur Assurance Qualité Produit

    Colombes 2013 - maintenant - Réalisation de cahiers des charges et mises à jour de dossiers techniques ;
    - Gestion des réclamations, des anomalies et des déviations ;
    - Suivi des données de stabilité et des revues qualité produit ;
    - Suivi des audits.

  • TEVA - Chargée d'assurance qualité

    2011 - 2012 - Gestion de l’activité et de l’équipe « Acceptation des lots ;
    - Gestion de l'information pharmaceutique ;
    - Gestion des réclamations.

  • H2 Pharma - Chargée d'assurance qualité opérationnelle

    2010 - 2011 - Animation au quotidien des enjeux qualité dans les ateliers de production :
    - Donner les autorisations de démarrage du conditionnement et approbation du vide de ligne ;
    - Elaboration de stratégies en cas d’anomalies ou de non conformités ;
    - Participation aux traitements des réclamations ;
    - Participation aux audits internes et clients.

  • IBA Cis bio international - Chargée d'assurance qualité

    2009 - 2010 - Gestion du Change Control et du système documentaire ;
    - Elaboration du dossier Etat des lieux 2009 envoyé à l'AFSSAPS ;
    - Mise en place et suivi des indicateurs Qualité ;
    - Organisation et suivi des formations Qualité ;
    - Rédaction de cahiers des charges de produits radiopharmaceutiques (matières premières, principes actifs et articles de conditionnement) en anglais et français, en relation avec des fournisseurs Hongrois et Français.

  • Catalent Pharma Solutions - Ingénieur qualité

    2008 - 2008 Stage de fin d'études - 8 mois
    Qualification de locaux pharmaceutiques selon la réglementation américaine de la FDA :
    - Comparaison des réglementations européennes et américaines ;
    - Mise à jour des protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et application des référentiels réglementaires et normatifs de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA, 21 CFR part 210 & 211, norme ISO 14644) ;
    - Planification et exécution des tests de qualification ;
    - Rédaction de rapports de qualification ;
    - Rédaction de documents qualité (procédures, formulaires).

  • Warwick HRI (département de l'Université de Warwick spécialisé dans la recherche en horticulture) - Technicienne

    2007 - 2007 Stage Technicien à l'étranger - 4 mois
    Etude de la dégradation de la lignocellulose par des champignons :
    - Culture de champignons ;
    - Mesure d’activités enzymatiques ;
    - Transformations moléculaires.

  • Béghin-Say - Opératrice

    2006 - 2006 Stage ouvrier - 1 mois 1/2
    Réalisation de contrôles qualité sur la chaîne de conditionnement du sucre et sensibilisation au plan Hygiène Sécurité Alimentaire et à la méthode HACCP.

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