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Grégory KOURTZ

Vélizy-Villacoublay

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Lyon ainsi que le résultat des européennes dans le Rhône.

En résumé

Mes compétences :
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Microsoft Excel
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Altran France - Gestionnaire Système Qualité Formation chez Sanofi Pasteur

    Vélizy-Villacoublay 2018 - 2020 Rédaction et mise à jour de la documentation de formation :
    - Suivi/Pilotage et mise à jour des documents dans le cadre de CAPA, Change Control ou d'amélioration continue
    - Rédaction de guides de formation liés à la fabrication des produits
    - Création de fiches de compagnonnage et d'évaluation

    Mise à jour et paramétrage du système informatisé de gestion des formations (enregistrements des qualifications, création de modules, cours et plans de formation)

    Suivi / Pilotage des qualifications du personnel

    Inscriptions du personnel aux formations

    Élaboration et mise à jour des Plans de Formation du personnel

    Organisation et co-animation de sessions BPF Refresh

    Participation à des stratégies de simplification des formations

  • Altran France - Consultant en affaires réglementaires chez Sanofi Pasteur

    Vélizy-Villacoublay 2017 - 2018 Analyse des écarts entre les dossiers d'AMM et les pratiques industrielles

  • Altran France - Coordinateur production - Revue de dossiers de production chez Sanofi Pasteur

    Vélizy-Villacoublay 2015 - 2017 Revue de dossiers de production de vaccins (stade purification)
    - Relecture et vérification des dossiers
    - Gestion et traitement de commentaires qualité
    - Déclarations d'anomalies associées

    Rédaction d'une procédure sur l'organisation documentaire au sein des zones préparation milieux et solutions / culture cellulaire

    Coordination sur l'activité de revue de dossiers de fabrication de milieux et solutions nécessaires à la production des vaccins
    - Relecture et vérification des dossiers
    - Suivi global et planification de cette activité dans le secteur préparation milieux
    - Suivi et mise à jour des indicateurs de revues
    - Formation de collaborateurs avec création des supports nécessaires

  • Altran France - Consultant en Affaires Réglementaires

    Vélizy-Villacoublay 2014 - 2015 Dispositifs Médicaux - Constitution et Mise à jour de dossiers de marquage CE

    - Rédaction de STED
    - Compilation des données (données techniques et de conception, spécifications, packaging, données de stabilité, évaluation clinique)
    - Réalisation d'Analyse de risques
    - Recueil et Synthèse de données Post-Market : réclamations clients

  • Virbac - Apprenti Chargé de Développement post-AMM

    Carros 2013 - 2014 Rédaction et mise à jour des parties Innocuité et Efficacité de dossiers d'AMM de vaccins vétérinaires
    Rédaction de rapports d'expertises, de résumés d'études et de rapports de Pharmacovigilance
    Synthèse et mise à jour des données de Pharmacovigilance,
    Participation aux actions post-AMM (variations, renouvellements, compléments d'informations)

  • Laboratoire IMRCP, Toulouse, RAPSODEE Ecole des Mines d'Albi - Chargé R&D

    2013 - 2013 Développement d'un procédé de prilling pour la formation de nouveaux systèmes d'encapsulation de substances actives
    Etude de l'effet de la formulation et des conditions expérimentales sur les propriétés de ces systèmes

Formations

Réseau

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