Guillaume CARIOLET

Novartis Pharma, Siège Rueil-Malmaison
Validation des fonctions GxP du site institutionnel novartis.fr

Servier, Siège Suresnes
Validation Système Informatisé de pharmacovigilance.

Rexam healthcare La Verpillière / Spécialiste en production de dispositif médical.
Chargé de validation sur le projet Novelia (dispositif médical d’injection oculaire).
Validation des processus d’injection.
Validation des lignes d’assemblage, presses, robots et convoyeurs.
Rédaction des protocoles, des rapports et suivi des essais.
Suivi des modifications et revalidation sur les autres équipements de production des produits Rexam.

Galderma Sophia Antipolis / Site R&D Industrie Dermatologique.
Qualification sur site du Building Management System (BMS) qui traite les informations des données environnementales et du système de traitement de l’air (HVAC).
Rédaction des protocoles et des rapports de SAT, QI et QO.
Réalisation des essais.
Suivi de projet et gestion des non-conformités.

Stérilisation en place et autoclaves.
Rédaction des protocoles de validation (QI, QO et QP).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.

Validation d’équipement (Enceintes, étuves, cabine de conditionnement…).
Rédaction des protocoles de validation (QI, QO et QP).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.

HVAC, Salle Blanche.
Rédaction des protocoles de validation (QO et PQ).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.

CDD de 4 mois
Mise en conformité des systèmes informatisés
Qualification d'installation, opérationnelle et de performance.
Mise en conformité suivant 21CFR Part 11 (Gestion des accès, gestion des données)
Formations des administrateurs
Mise en production d'un système de suivie de chambre de stabilité et d'étuve de microbiologe

Mise en conformité des systèmes informatisés du laboratoire de contrôle selon les normes en vigueur (BPF, 21CFR Part 11).
Qualification des systèmes informatisés du laboratoire de contrôle
Rédaction des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)

Création de méthodes d'essai de contrôle d'expansion libre de mousses polyuréthane.
• dosage Karl Fischer, viscosimètrie, pH métrique, manométrie.
• Rédaction du dossier de validation et suivi des fiches données sécurité.
• Contrôle de mesures et respect du cahier des charges au service mesure physique.

Analyses et contrôle des eaux usées.
• Optimisation du système de retraitement de la station de Verneuil.
• Suivis d’analyses des stations de la région.